Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasientarbeid med puste- og tidevannsvolum med oksygenterapi for nesekanyler med høy strømning og NIV (ikke-invasiv ventilasjon) etter ekstubering på intensivavdelingen. (OVNI)

29. juli 2019 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Sammenligning av pasientarbeid med puste og tidevannsvolum med oksygenterapi i nesekanyle med høy strømning og ikke-invasiv ventilasjon etter ekstubering på intensivavdelingen: en prospektiv, randomisert, kontrollert studie

Denne studien er rettet mot å evaluere pasientens arbeid med å puste og tidalvolumer med tre metoder for oksygenering: standard oksygen, høystrøms oksygenbehandling og ikke-invasiv ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Rekruttering
        • Intensive reanimation
        • Ta kontakt med:
          • Arnaud THILLE
          • Telefonnummer: +33 5 49 44 38 54
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Pierre FRAT
          • Telefonnummer: +33 5 49 44 38 54

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder: 18 år
  • planlagt ekstubering bestemt av pasientansvarlig lege etter vellykket avvenningsforsøk
  • pasienter med høy risiko for reintubasjon i henhold til følgende kriterier: pasient eldre enn 65 år, eller de som har en underliggende kronisk hjerte- eller lungesykdom
  • Hypoksemi definert av PaO2/FiO2 < 300 mmHg under mekanisk ventilasjon før ekstubering

Ekskluderingskriterier:

  • Varighet av mekanisk ventilasjon før ekstubering < 24 timer
  • Kontraindikasjon mot NIV
  • Kontraindikasjon for nasogastrisk sonde
  • Ikke reintubert rekkefølge på tidspunktet for ekstubering
  • Mennesker under juridisk beskyttelse
  • Motstand mot å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Gruppe 1
Standard oksygen - High-Flow Nasal Oksygen - Ikke-invasiv ventilasjon - Standard oksygen (20 minutter for hver tilstand)
Enhet: High-Flow Nasal Oksygen / Ikke-invasiv ventilasjon / Standard oksygen
Enhet High Flow Nasal Oksygen: gassstrøm på 50L:Min og FiO2 justert for å oppnå SpO2>= 92% Enhet NIV: Trykkstøttenivå for å oppnå et utløpt tidalvolum mellom 6 og 8 ml/kg og PEEP-nivå på 5 cmH2O og FiO2 justert for SpO2>= 92 %
ANNEN: Gruppe 2
Standard oksygen - Ikke-invasiv ventilasjon - High-Flow Nasal Oksygen - Standard Oksygen (20 minutter for hver tilstand)
Enhet: High-Flow Nasal Oksygen / Ikke-invasiv ventilasjon / Standard oksygen
Enhet High Flow Nasal Oksygen: gassstrøm på 50L:Min og FiO2 justert for å oppnå SpO2>= 92% Enhet NIV: Trykkstøttenivå for å oppnå et utløpt tidalvolum mellom 6 og 8 ml/kg og PEEP-nivå på 5 cmH2O og FiO2 justert for SpO2>= 92 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens respirasjonsanstrengelse og tidalvolum (Vt)
Tidsramme: 1h20
Sving av øsofagustrykk og trykk - Tidsprodukt målt med en nasogastrisk trykksensor tidal Volum estimert ved elektrisk impedanstomografi
1h20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske parametere
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
respirasjonsfrekvens (FR bt/min)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Respiratoriske parametere
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
metning (SpO2 i %)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Respiratoriske parametere
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
transkutant CO2-trykk (PCO2 i mm Hg)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Respiratoriske parametere
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
transpulmonalt trykk (cm H2O)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Systolisk arterielt trykk (PAS i mmHg), diastolisk arterielt trykk (PAD i mmHg)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Komfortevaluering
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
komfortevaluering med en visuell evalueringsskala graduate 0 cm (Ingen ubehag) til 10 cm (maksimalt ubehag)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud W. THILLE, PUPH, Medecine intensive reanimation CHU Poitiers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

6. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

6. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A02838-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på High-Flow Nasal Oksygen / Ikke-invasiv ventilasjon / Standard oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere