脳卒中後患者のうつ病と生活の質の改善に関する日光曝露療法
日光は脳卒中患者のうつ病を改善する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、プレテストとポストテストの分析による2つのグループに対する実験的介入研究です。 研究の被験者は、包含基準を満たし、意図サンプリング法によって募集されました。 それらは、実験群と対照群に無作為に割り当てられました。 これは、日光への露出を介入とする単一盲検試験です。 適切な衣服、皮膚保護対策が施されました。 足、前腕、および手のふくらはぎ部分は、1 日あたり少なくとも 30 分間、少なくとも 14 日間、4 週間にわたって少なくとも 10000 ルクスの強度で日光にさらされました。 合計 46 人の患者が募集され、4 人はフォローアップできませんでした。 各グループから 21 人の患者が研究を完了しました。 研究ツールには、うつ病の状態 (台湾うつ病尺度、TDS)、身体活動機能 (バーセル インデックス)、認知機能の重症度 (ミニ精神状態検査、MMSE)、および脳卒中の重症度 (国立衛生研究所の脳卒中尺度、NIHSS) が含まれます。 )。 各患者は研究中に 3 回評価されました: 登録日 (プレテスト)、登録から 2 ~ 4 週間後 (1 回目の事後テスト)、および登録後 6 ~ 8 週間 (2 回目の事後テスト)。 統計分析は、次の変数を使用して実行されました:うつ病、認知機能(MMSE)、脳卒中の重症度(NIHSS)、および日常機能のバーセル指数。
実験群と対照群の参加者は、募集後に試験前の測定を受けました。 実験群では、参加者が日光療法を完了した直後 (介入開始の 2 ~ 4 週間後) に最初の事後測定が行われ、介入が完了してから 1 か月後に 2 回目の事後測定が行われました。 (介入開始から6~8週間後)。 対照群については、標準治療を受け始めてから 2 週間後と 6 週間後に、それぞれ 1 回目と 2 回目の検査後の測定値を取得しました。
介入の開始時に、この研究を行っている研究者は、実験グループに日光曝露時間記録シートに記入するように指示しました. 参加者は、記録シートの記号を使用して、晴れ、部分的に晴れ、曇りと雨など、その日の天気を示しました。 曇りや雨の日は日光の記録は除外されましたが、記録は十分な日差しのある部分的に晴れた日に行われ、参加者は屋外環境で屋外で太陽にさらされる必要がありました。彼らは、ガラスを通して屋内環境から太陽にさらされることを許可されていませんでした. 参加者は、通気性のある衣服、バイザー、サングラスを着用し、日焼け止めを塗るなど、事前に適切な保護対策を講じる必要がありました. 日光療法の実施中、参加者は、日光への過度の露出を避けるために、不快感(めまい、高体温)がある場合は日陰の場所で休憩して飲むことができました. 皮膚に灼熱感やかゆみがある場合は、冷水、氷水、角氷で皮膚をすすぐか、角氷を皮膚に 3 ~ 5 分間あてて、皮膚温度を下げてもらいます。皮膚アレルギーを緩和します。 彼らは、症状が続く場合は、健康診断を受けるか、研究者に連絡するように勧められました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、11217
- Su-Jen Wang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者はまた、軽度のうつ病、落胆、または気分変調症の診断および統計マニュアル(DSM)-IV 診断基準の少なくとも 2 つを満たす必要があり、意識があり、自分自身を表現できる必要がありました。 参加者は 20 歳以上で、北京語または台湾語で会話または読み書きができ、同意を求められた後、この研究への参加に同意する必要がありました。
除外基準:
- -NIHSSスコアが16を超える患者(重度の脳卒中);がん転移による脳卒中患者;がん併存症のある脳卒中患者;透析患者、妊娠中、精神障害者、または重度の認知障害を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
最初のポストテスト測定は、参加者が日光療法を完了した直後 (介入開始から 2 ~ 4 週間後) に行われ、2 回目のポストテスト測定は、介入が完了してから 1 か月後 (6 ~ 8 週間) に行われました。介入開始後)。
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1 日 30 分以上、日光に 4 週間以上 14 日間以上さらす。
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コントロールグループ
標準治療. 1 回目と 2 回目の検査後の測定は、標準治療を受け始めてからそれぞれ 2 週間と 6 週間後に行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の状態 (台湾うつ病尺度、TDS)
時間枠:8~12週間
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うつ病の状態を変更します。
7 日以内に体と気分の感覚を評価します。
19歳以上の方は重度のうつ病とみなされます。
15-18 は、重要なポイントにうつ病のポイントに分かれています。
9-14は感情的な浮き沈みに分かれています。
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8~12週間
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身体活動機能(バーセル指数)
時間枠:8~12週間
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身体活動機能の改善。
スケールの合計スコアは 0 ~ 100 ポイントです。
スコアが高いほど、活動は良好です さまざまな時期に再評価でき、スコアの差を比較して、日常生活機能が進行しているか退行しているかを判断できます
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8~12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠:8~12週間
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脳卒中の重症度を変更します。
スケールの合計スコアは 0 ~ 38 ポイントです。脳卒中の重症度は軽度 (NIHSS = 0 ~ 6)、中等度 (NIHSS = 7 ~ 15)、重度 (NIHSS = 16 ~ 38) に分類されます。
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8~12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知状態(ミニメンタルステート検査、MMSE)。
時間枠:8~12週間
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認知状態を変更します。 合計11の評価プロジェクト。 方向、言語、注意、記憶の 4 つの部分に分けることができます。 内容には、現在の時間と場所のオリエンテーション、メッセージの受け入れ、注意力と算数のスキル、短期記憶、言語 (読み、書き、命名、理解など) の評価が含まれます。 最高点は 30 点、0 ~ 23 点が異常、24 点が正常です。 |
8~12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Miao-Yen Chen、School of Nursing, National Taipei University of Nursing and Health Sciences.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-09-001CC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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