Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie působením slunečního záření na zlepšení deprese a kvality života u pacientů po mrtvici

1. srpna 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sluneční světlo zlepšuje depresi u pacientů s mrtvicí

Chronická onemocnění byla podle Národní databáze hlavní příčinou úmrtí v letech 2015 až 2017. Konkrétně cerebrovaskulární onemocnění byla v roce 2015 třetí, v letech 2016 a 2017 čtvrtá. In Statistický úřad Ministerstva zdravotnictví a sociální péče (2016, 2017,2018). Předchozí studie naznačovaly, že téměř 30 % obětí mrtvice má příznaky deprese během prvních 5 let nemoci. Vzhledem k tomu, že deprese po mozkové příhodě významně ovlivňuje pacienta jak fyzicky, tak psychicky, emoční poruchy brání pokroku a účinnosti rehabilitace. Pokud jde o nefarmakologickou léčbu melancholie, fototerapie se používá k léčbě psychologických, behaviorálních nebo emočních poruch s uspokojivými výsledky. Kromě toho mnoho studií naznačuje, že umělé světlo by mělo napodobovat přirozené sluneční světlo, aby bylo dosaženo optimálního účinku. Přínos slunečního záření na lidskou pohodu je dobře zdokumentován, a proto hodláme využívat sluneční terapii u pacientů s mrtvicí, abychom zlepšili jejich fyzické a duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je experimentální intervenční studií pro dvě skupiny s pretestovou a posttestovou analýzou. Subjekty studie splnily kritéria pro zařazení a byly vybrány metodou záměrného vzorkování. Byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolních skupin. Toto je jednoduše zaslepená studie s expozicí slunečnímu záření jako intervencí. Bylo poskytnuto vhodné oblečení, opatření na ochranu kůže. Lýtková část chodidel, předloktí a rukou byla vystavena slunečnímu záření po dobu nejméně 30 minut denně, nejméně 14 dní expozice s intenzitou nejméně 10 000 luxů po dobu 4 týdnů. Bylo přijato celkem 46 pacientů a 4 ztratili sledování. Studii dokončilo 21 pacientů z každé skupiny. Mezi výzkumné nástroje patří: stav deprese (tchajwanská škála deprese, TDS), funkce fyzické aktivity (Barthelův index), závažnost kognitivních funkcí (minimální vyšetření duševního stavu, MMSE) a závažnost mrtvice (škála národních institutů zdravotní mrtvice, NIHSS ). Každý pacient byl během studie hodnocen 3krát: v den zařazení (pre-test), 2 až 4 týdny od zařazení (1. post-test) a 6-8 týdnů po zařazení (2. post-test). Statistická analýza byla provedena s následujícími proměnnými: deprese, kognitivní funkce (MMSE), závažnost mrtvice (NIHSS) a Barthelův index pro denní funkce.

Účastníci v experimentální a kontrolní skupině byli po náboru podrobeni předtestovému měření. U experimentální skupiny byla první potestová měření provedena hned poté, co účastníci dokončili sluneční terapii (dva až čtyři týdny po zahájení intervence), a druhá potestová měření byla provedena měsíc po ukončení intervence. (šest až osm týdnů po zahájení intervence). U kontrolní skupiny bylo první a druhé potestové měření provedeno dva a šest týdnů poté, co jim byla poskytnuta standardní péče.

Na začátku intervence vědci provádějící tuto studii instruovali experimentální skupinu, aby vyplnila záznamový list délky expozice slunečnímu záření. Účastníci pomocí symbolů na záznamovém archu označovali denní počasí, jako je slunečno, částečně slunečno, zataženo a deštivo. Záznamy slunečního svitu byly vyloučeny v zatažených a deštivých dnech, zatímco záznamy byly pořízeny v částečně slunečných dnech s dostatečným slunečním svitem a účastníci se museli vystavovat slunci venku ve venkovním prostředí; nesměli se vystavovat slunci z vnitřního prostředí přes sklo. Účastníci museli předem sami přijmout vhodná ochranná opatření, jako je nošení prodyšného oblečení, kšiltů nebo slunečních brýlí a použití opalovacího krému. Po celou dobu provádění sluneční terapie měli účastníci možnost odpočívat a pít ve stinných oblastech, pokud měli nějaké nepohodlí (závratě, hypertermie), aby se vyhnuli nadměrnému vystavení slunečnímu záření. Pokud měli pocit pálení kůže nebo svědění kůže, mohli si opláchnout kůži studenou vodou, ledovou vodou nebo kostkami ledu nebo si na kůži přiložit kostky ledu po dobu tří až pěti minut, aby se snížila jejich teplota. a zmírňuje kožní alergie. Bylo jim doporučeno, aby zavolali na lékařské vyšetření nebo kontaktovali výzkumníky, pokud jejich příznaky přetrvávají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Su-Jen Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci museli být ověřeni jeden měsíc po cévní mozkové příhodě ve stabilizovaném stavu se skóre NIHSS ne vyšším než 15 (lehká nebo středně těžká cévní mozková příhoda).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci také museli splnit alespoň dvě diagnostická kritéria Diagnostického a statistického manuálu (DSM)-IV pro lehkou depresi, sklíčenost nebo dystymii a museli být při vědomí a schopni se vyjádřit. Účastníci museli být ve věku 20 nebo více let, schopni konverzovat nebo být gramotní v mandarínštině nebo tchajwanštině a poté, co byli požádáni o poskytnutí souhlasu, souhlasili s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se skóre NIHSS vyšším než 16 (těžká cévní mozková příhoda); pacienti s mrtvicí způsobenou metastázami rakoviny; pacienti s mrtvicí s nádorovou komorbiditou; a pacienti, kteří byli na dialýze, těhotní, mentálně postižení nebo trpící vážnými kognitivními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
První potestová měření byla provedena hned poté, co účastníci dokončili sluneční terapii (dva až čtyři týdny po zahájení intervence), a druhá potestová měření byla provedena jeden měsíc po ukončení intervence (šest až osm týdnů po zahájení zásahu).
Vystaveno slunečnímu záření po dobu nejméně 30 minut denně, nejméně 14 dní expozice po dobu 4 týdnů.
Kontrolní skupina
Standardní péče. První a druhé potestové měření bylo provedeno dva a šest týdnů poté, co jim začala běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav deprese (tchajwanská stupnice deprese, TDS)
Časové okno: 8-12 týdnů
změnit stav deprese. Zhodnoťte tělesný pocit a náladu do 7 dnů. Osoby starší 19 let budou považovány za osoby s těžkou depresí. 15-18 je rozdělena na body deprese ke kritickému bodu. 9-14 se dělí na emoční vzestupy a pády.
8-12 týdnů
funkce fyzické aktivity (Barthelův index)
Časové okno: 8-12 týdnů
zlepšená funkce fyzické aktivity. Celkové skóre na škále je mezi 0 až 100 body. Čím vyšší skóre, tím lepší aktivita Lze přehodnotit v různých časech, porovnat rozdíl ve skóre a určit, zda funkce každodenního života postupuje nebo ustupuje
8-12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice National Institute of Health (NIHSS)
Časové okno: 8-12 týdnů
změnit závažnost mrtvice. Celkové skóre škály je mezi 0 až 38 body, závažnost mrtvice byla kategorizována jako mírná (NIHSS = 0 až 6), střední (NIHSS = 7 až 15) a závažná (NIHSS = 16 až 38).
8-12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní stav (mini-mentální vyšetření, MMSE).
Časové okno: 8-12 týdnů

změnit kognitivní stav. Celkem 11 evaluačních projektů. Lze rozdělit do čtyř částí včetně orientace, jazyka, pozornosti a paměti.

Obsahem je posouzení orientace, přijetí sdělení, pozornosti a počtů, krátkodobé paměti, jazyka (čtení, psaní, pojmenování, porozumění atd.) aktuálního času a místa.

Nejvyšší skóre je 30 bodů, 0-23 je abnormální a 24 bodů je normální.

8-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Miao-Yen Chen, School of Nursing, National Taipei University of Nursing and Health Sciences.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Intervence terapie slunečním světlem: Slunce muselo být jasné a viditelné během dne, s osvětlením 10 000 luxů a více (Chang et al., 2011). Účastníci byli povinni použít vhodná ochranná opatření při přímém vystavení předloktí nebo lýtek slunci po dobu minimálně 30 minut denně, celkem 14 dní během čtyř týdnů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sluneční terapie

Předplatit