Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия воздействием солнечного света на улучшение депрессии и качества жизни у пациентов, перенесших инсульт

1 августа 2019 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Солнечный свет улучшает депрессию у пациентов с инсультом

Хронические заболевания были ведущими причинами смерти в 2015–2017 годах по данным Национальной базы данных. В частности, цереброваскулярная болезнь была третьей в 2015 году, четвертой в 2016 и 2017 годах. В Статистическом управлении Министерства здравоохранения и социального обеспечения (2016, 2017, 2018). Предыдущие исследования показали, что почти у 30% жертв инсульта появляются признаки депрессии в течение первых 5 лет болезни. Поскольку постинсультная депрессия существенно влияет на больного как физически, так и психологически, эмоциональные нарушения препятствуют прогрессу и эффективности реабилитации. Что касается немедикаментозного лечения меланхолии, фототерапия использовалась для лечения психологических, поведенческих или эмоциональных расстройств с удовлетворительными результатами. Кроме того, многие исследования показали, что искусственный свет должен имитировать естественный солнечный свет для достижения оптимального эффекта. Польза солнечного света для здоровья человека была хорошо задокументирована, поэтому мы намерены использовать солнечную терапию для пациентов, перенесших инсульт, чтобы улучшить их физическое и психическое здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой экспериментальное интервенционное исследование для двух групп с претестовым и посттестовым анализом. Субъекты исследования соответствовали критериям включения и были набраны методом преднамеренной выборки. Они были случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу. Это простое слепое исследование с воздействием солнечного света в качестве вмешательства. Была дана соответствующая одежда, средства защиты кожи. Икроножная часть стоп, предплечья и кисти подвергались воздействию солнечного света не менее 30 минут в день, не менее 14 дней воздействия с интенсивностью не менее 10000 люкс в течение 4 недель. В общей сложности было набрано 46 пациентов, 4 из которых выбыли из наблюдения. Завершил исследование по 21 пациенту из каждой группы. Инструменты исследования включают: состояние депрессии (тайваньская шкала депрессии, TDS), функцию физической активности (индекс Бартеля), тяжесть когнитивной функции (краткое обследование психического состояния, MMSE) и тяжесть инсульта (шкала инсульта Национального института здоровья, NIHSS). ). Каждого пациента оценивали 3 раза в ходе исследования: в день включения (предтест), через 2–4 недели после включения (1-й пост-тест) и через 6–8 недель после включения (2-й пост-тест). Статистический анализ проводили со следующими переменными: депрессия, когнитивная функция (MMSE), тяжесть инсульта (NIHSS) и индекс Бартеля для ежедневной функции.

Участники экспериментальной и контрольной групп были подвергнуты предтестовому измерению после того, как они были набраны. Для экспериментальной группы первые посттестовые измерения проводились сразу после того, как участники завершили солнечную терапию (через две-четыре недели после начала вмешательства), а вторые посттестовые измерения проводились через месяц после завершения вмешательства. (через шесть-восемь недель после начала вмешательства). Для контрольной группы первое и второе послетестовые измерения были проведены через две и шесть недель соответственно после того, как они начали получать стандартный уход.

В начале вмешательства исследователи, проводившие это исследование, поручили экспериментальной группе заполнить лист регистрации продолжительности пребывания на солнце. Участники использовали символы на листе записи для обозначения погоды в течение дня, такой как солнечная, частично солнечная, облачная и дождливая. Записи о солнечном свете были исключены в пасмурные и дождливые дни, в то время как записи были сделаны в частично солнечные дни с достаточным количеством солнечного света, и участники должны были подвергать себя воздействию солнца на открытом воздухе; им не разрешалось подвергать себя воздействию солнца из помещения через стекло. Участники должны были заранее принять соответствующие защитные меры, такие как ношение дышащей одежды, козырьков или солнцезащитных очков, а также применение солнцезащитного крема. Во время проведения солнечной терапии участникам разрешалось отдыхать и пить в тенистых местах, если у них возникали какие-либо недомогания (головокружение, гипертермия), чтобы избежать чрезмерного воздействия солнечного света. Если у них было ощущение жжения или кожный зуд, им разрешалось ополаскивать кожу холодной водой, водой со льдом или кубиками льда или прикладывать кубики льда к коже на три-пять минут, чтобы снизить температуру кожи. и облегчить кожную аллергию. Им посоветовали обратиться за медицинским обследованием или связаться с исследователями, если их симптомы не исчезнут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники должны были пройти верификацию пациентов, перенесших инсульт в течение одного месяца, в стабильном состоянии с оценкой по шкале NIHSS не более 15 (легкий или умеренный инсульт).

Описание

Критерии включения:

  • Участники также должны были соответствовать как минимум двум диагностическим критериям Диагностического и статистического руководства (DSM)-IV для легкой депрессии, уныния или дистимии, а также должны были быть в сознании и способны к самовыражению. Участники должны были быть в возрасте 20 лет и старше, уметь разговаривать или быть грамотными на мандаринском или тайваньском языках и согласиться на участие в этом исследовании после того, как их попросили дать согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с оценкой по шкале NIHSS выше 16 (тяжелый инсульт); больные с инсультом, вызванным метастазами рака; пациенты, перенесшие инсульт, с сопутствующей онкологической патологией; и пациенты, находящиеся на диализе, беременные, умственно отсталые или страдающие тяжелыми когнитивными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная группа
Первые посттестовые измерения проводились сразу после того, как участники завершили солнечную терапию (через две-четыре недели после начала вмешательства), а вторые посттестовые измерения проводились через месяц после завершения вмешательства (шесть-восемь недель). после начала вмешательства).
Воздействие солнечных лучей не менее 30 минут в день, не менее 14 дней, продолжительность воздействия 4 недели.
Контрольная группа
Стандартный уход. Первое и второе послетестовые измерения были проведены через две и шесть недель соответственно после того, как они начали получать стандартный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статус депрессии (тайваньская шкала депрессии, TDS)
Временное ограничение: 8-12 недель
изменить депрессивное состояние. Оценить самочувствие и настроение в течение 7 дней. Те, кому больше 19 лет, будут считаться больными тяжелой депрессией. 15-18 делится на точки депрессии до критической точки. 9-14 делится на эмоциональные взлеты и падения.
8-12 недель
функция физической активности (индекс Бартеля)
Временное ограничение: 8-12 недель
улучшение функции физической активности. Сумма баллов по шкале составляет от 0 до 100 баллов. Чем выше балл, тем лучше деятельность. Можно переоценивать в разное время, сравнивать разницу в баллах, чтобы определить, прогрессирует или регрессирует повседневная жизненная функция.
8-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 8-12 недель
изменить тяжесть инсульта. Суммарный балл по шкале составляет от 0 до 38 баллов. Тяжесть инсульта классифицируется как легкая (NIHSS = от 0 до 6), умеренная (NIHSS = от 7 до 15) и тяжелая (NIHSS = от 16 до 38).
8-12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивный статус (краткое исследование психического состояния, MMSE).
Временное ограничение: 8-12 недель

изменить когнитивный статус. Всего 11 оценочных проектов. Можно разделить на четыре части, включая ориентацию, язык, внимание и память.

Содержание включает в себя оценку ориентации, принятия сообщения, внимания и арифметических навыков, кратковременной памяти, языка (чтение, письмо, называние, понимание и т. д.) текущего времени и места.

Наивысшая оценка составляет 30 баллов, 0-23 балла — отклонение от нормы, 24 балла — норма.

8-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Miao-Yen Chen, School of Nursing, National Taipei University of Nursing and Health Sciences.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Терапия солнечным светом: солнце должно быть ярким и видимым в течение дня при освещенности 10 000 люкс и выше (Chang et al., 2011). Участники должны были применять соответствующие защитные меры, когда предплечья или икры находились под прямыми солнечными лучами в течение как минимум 30 минут в день, в общей сложности 14 дней в течение четырех недель.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться