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La thérapie par l'exposition au soleil sur l'amélioration de la dépression et de la qualité de vie chez les patients post-AVC

1 août 2019 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

La lumière du soleil améliore la dépression chez les patients victimes d'AVC

Les maladies chroniques ont été les principales causes de décès de 2015 à 2017 selon la base de données nationale. En particulier, les maladies cérébrovasculaires étaient la troisième en 2015, la quatrième en 2016 et 2017. Au Bureau des statistiques du ministère de la Santé et du Bien-être (2016, 2017, 2018). Des études antérieures ont suggéré que près de 30 % des victimes d'AVC présentent des signes de dépression au cours des 5 premières années de la maladie. La dépression post-AVC affectant significativement le patient tant sur le plan physique que psychologique, les perturbations émotionnelles entravent le déroulement et l'efficacité de la rééducation. En ce qui concerne le traitement non pharmacologique de la mélancolie, la photothérapie a été utilisée pour traiter les troubles psychologiques, comportementaux ou émotionnels avec des résultats satisfaisants. De plus, de nombreuses études ont suggéré que la lumière artificielle devrait imiter la lumière naturelle du soleil pour atteindre un effet optimal. Le bénéfice de la lumière du soleil pour le bien-être humain a été bien documenté, c'est pourquoi nous avons l'intention d'utiliser la thérapie par la lumière du soleil pour les patients victimes d'un AVC afin d'améliorer leur santé physique et mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude interventionnelle expérimentale pour deux groupes avec analyse pré-test et post-test. Les sujets de l'étude répondaient aux critères d'inclusion et ont été recrutés par la méthode d'échantillonnage d'intention. Ils ont été assignés au hasard au groupe expérimental et aux groupes de contrôle. Il s'agit d'une étude en simple aveugle avec l'exposition au soleil comme intervention. Des vêtements appropriés, des mesures de protection de la peau ont été donnés. La partie mollet des pieds, des avant-bras et des mains a été exposée au soleil pendant au moins 30 minutes par jour, au moins 14 jours d'exposition avec une intensité d'au moins 10 000 lux sur une durée de 4 semaines. Au total, 46 patients ont été recrutés et 4 ont perdu leur suivi. 21 patients de chaque groupe ont terminé l'étude. Les outils de recherche comprennent : l'état de la dépression (échelle de dépression taïwanaise, TDS), la fonction d'activité physique (indice de Barthel), la gravité de la fonction cognitive (mini-examen de l'état mental, MMSE) et la gravité de l'AVC (échelle des Instituts nationaux de la santé, NIHSS ). Chaque patient a été évalué 3 fois au cours de l'étude : le jour de l'inscription (pré-test), 2 à 4 semaines après l'inscription (1er post-test) et 6 à 8 semaines après l'inscription (2e post-test). L'analyse statistique a été réalisée avec les variables suivantes : la dépression, la fonction cognitive (MMSE), la gravité de l'AVC (NIHSS) et l'indice de Barthel pour la fonction quotidienne.

Les participants des groupes expérimental et témoin ont été soumis à une mesure pré-test après leur recrutement. Pour le groupe expérimental, les premières mesures post-test ont été prises juste après que les participants aient terminé la thérapie solaire (deux à quatre semaines après le début de l'intervention), et les deuxièmes mesures post-test ont été prises un mois après la fin de l'intervention. (six à huit semaines après le début de l'intervention). Pour le groupe témoin, les première et deuxième mesures post-test ont été prises deux et six semaines, respectivement, après avoir commencé à recevoir des soins standard.

Au début de l'intervention, les chercheurs menant cette étude ont demandé au groupe expérimental de remplir une fiche de durée d'ensoleillement. Les participants ont utilisé des symboles sur la feuille d'enregistrement pour indiquer la météo du jour, comme ensoleillé, partiellement ensoleillé, nuageux et pluvieux. Les enregistrements d'ensoleillement ont été exclus les jours nuageux et pluvieux, tandis que les enregistrements ont été enregistrés les jours partiellement ensoleillés avec un ensoleillement suffisant, et les participants ont dû s'exposer au soleil dans un environnement extérieur ; ils n'étaient pas autorisés à s'exposer au soleil depuis un environnement intérieur à travers du verre. Les participants devaient prendre eux-mêmes au préalable les mesures de protection appropriées, telles que porter des vêtements respirants, des visières ou des lunettes de soleil, et appliquer un écran solaire. Tout au long de la mise en œuvre de la thérapie solaire, les participants étaient autorisés à se reposer et à boire dans des zones ombragées s'ils ressentaient des inconforts (vertiges, hyperthermie), afin d'éviter une surexposition au soleil. S'ils avaient une sensation de brûlure cutanée ou des démangeaisons cutanées, ils étaient autorisés à se rincer la peau avec de l'eau froide, de l'eau glacée ou des glaçons, ou à appliquer des glaçons sur leur peau pendant trois à cinq minutes, de manière à abaisser leur température cutanée. et soulager les allergies cutanées. Il leur a été conseillé de demander un examen médical ou de contacter les chercheurs si leurs symptômes persistaient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Su-Jen Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants devaient être des patients vérifiés un mois après l'AVC dans un état stable, avec un score NIHSS ne dépassant pas 15 (AVC mineur ou modéré).

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants devaient également répondre à au moins deux des critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique (DSM)-IV pour la dépression mineure, l'abattement ou la dysthymie, et devaient être conscients et capables de s'exprimer. Les participants devaient être âgés d'au moins 20 ans, être capables de converser ou être alphabétisés en mandarin ou en taïwanais, et accepter, après avoir été invités à donner leur consentement, de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un score NIHSS supérieur à 16 (AVC grave) ; les patients ayant subi un AVC causé par des métastases cancéreuses ; les patients victimes d'un AVC avec une comorbidité du cancer ; et les patients dialysés, enceintes, souffrant de troubles mentaux ou souffrant de troubles cognitifs graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe expérimental
Les premières mesures post-test ont été prises juste après que les participants aient terminé la thérapie solaire (deux à quatre semaines après le début de l'intervention), et les deuxièmes mesures post-test ont été prises un mois après la fin de l'intervention (six à huit semaines après le début de l'intervention).
Exposé au soleil pendant au moins 30 minutes par jour, au moins 14 jours de durée d'exposition de 4 semaines.
Le groupe témoin
Soins standard. Les première et deuxième mesures post-test ont été prises deux et six semaines, respectivement, après avoir commencé à recevoir des soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état de dépression (échelle de dépression taïwanaise, TDS)
Délai: 8-12 semaines
changer le statut de dépression. Évaluer la sensation du corps et de l'humeur dans les 7 jours. Ceux qui ont plus de 19 ans seront considérés comme ceux souffrant de dépression sévère. 15-18 est divisé en points de dépression jusqu'au point critique. 9-14 est divisé en hauts et en bas émotionnels.
8-12 semaines
fonction d'activité physique (indice de Barthel)
Délai: 8-12 semaines
amélioration de la fonction d'activité physique. Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 100 points. Plus le score est élevé, meilleure est l'activité Peut être réévalué à différents moments, comparer la différence des scores pour déterminer si la fonction de la vie quotidienne progresse ou régresse
8-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé (NIHSS)
Délai: 8-12 semaines
modifier la gravité de l'AVC. Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 38 points. La gravité de l'AVC a été classée comme mineure (NIHSS = 0 à 6), modérée (NIHSS = 7 à 15) et sévère (NIHSS = 16 à 38)
8-12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état cognitif (mini-examen de l'état mental, MMSE).
Délai: 8-12 semaines

modifier l'état cognitif. Un total de 11 projets d'évaluation. Peut être divisé en quatre parties comprenant l'orientation, le langage, l'attention et la mémoire.

Le contenu comprend une évaluation de l'orientation, de l'acceptation du message, de l'attention et des compétences en arithmétique, de la mémoire à court terme, du langage (lecture, écriture, dénomination, compréhension, etc.) de l'heure et du lieu actuels.

Le score le plus élevé est de 30 points, 0-23 est anormal et 24 points est normal.

8-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Miao-Yen Chen, School of Nursing, National Taipei University of Nursing and Health Sciences.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

23 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Intervention de luminothérapie : Le soleil devait être brillant et visible pendant la journée, avec un éclairement de 10 000 lux et plus (Chang et al., 2011). Les participants devaient utiliser des mesures de protection appropriées lorsqu'ils exposaient directement leurs avant-bras ou leurs mollets au soleil pendant un minimum cumulé de 30 minutes par jour, pour un total de 14 jours en quatre semaines.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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