Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exponeringsterapi för solljus för förbättring av depression och livskvalitet hos patienter efter stroke

1 augusti 2019 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Solljuset förbättrar depression hos strokepatienter

Kroniska sjukdomar har varit de vanligaste dödsorsakerna under 2015 till 2017 baserat på den nationella databasen. I synnerhet cerebrovaskulär sjukdom var den tredje 2015, den fjärde 2016 och 2017. I hälso- och välfärdsministeriets statistikkontor (2016, 2017,2018). Tidigare studier har föreslagit att nästan 30 % av de drabbade av stroke uppvisar tecken på depression under de första 5 åren av sjukdomen. Eftersom depression efter stroke avsevärt påverkar patienten både fysiskt och psykiskt, hindrar de känslomässiga störningarna rehabiliteringens framsteg och effektivitet. När det gäller icke-farmakologisk behandling av melankoli har fototerapi använts för att behandla psykologiska, beteendemässiga eller emotionella störningar med tillfredsställande resultat. Dessutom har många studier föreslagit att artificiellt ljus bör efterlikna naturligt solljus för att uppnå optimal effekt. Fördelarna med solljus för människors välbefinnande har dokumenterats väl, därför avser vi att använda solljusterapi för strokepatienter för att förbättra deras fysiska och mentala hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en experimentell interventionsstudie för två grupper med för- och eftertestanalys. Försökspersonerna i studien uppfyllde inklusionskriterierna och rekryterades med avsiktsurvalsmetod. De tilldelades slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgrupperna. Detta är en enkelblind studie med exponering för solljus som intervention. Lämpliga kläder, hudskyddsåtgärder gavs. Vaddelen av fötter, underarmar och händer exponerades för solljus i minst 30 minuter per dag, minst 14 dagars exponering med en intensitet på minst 10 000 lux under en varaktighet på 4 veckor. Totalt rekryterades 46 patienter och 4 har förlorat uppföljningen. 21 patienter från varje grupp har genomfört studien. Forskningsverktygen inkluderar: depressionsstatus (Taiwanesisk depressionsskala, TDS), fysisk aktivitetsfunktion (Barthel Index), svårighetsgraden av kognitiv funktion (mini-mental state examination, MMSE) och svårighetsgraden av stroke (National Institutes of Health stroke scale, NIHSS ). Varje patient utvärderades 3 gånger under studien: på inskrivningsdagen (förtest), 2 till 4 veckor efter inskrivningen (första posttestet) och 6-8 veckor efter inskrivningen (andra posttestet). Statistisk analys utfördes med följande variabler: depression, kognitiv funktion (MMSE), svårighetsgrad av stroke (NIHSS) och Barthel Index för daglig funktion.

Deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna utsattes för en förtestmätning efter att de rekryterats. För experimentgruppen togs de första posttestmätningarna direkt efter att deltagarna avslutat solljusterapin (två till fyra veckor efter starten av interventionen), och de andra posttestmätningarna gjordes en månad efter att interventionen avslutades (sex till åtta veckor efter påbörjad intervention). För kontrollgruppen gjordes den första och andra mätningen efter testet två respektive sex veckor efter att de började få standardvård.

I början av interventionen instruerade forskarna som genomförde denna studie experimentgruppen att fylla i ett registreringsblad för solexponeringstid. Deltagarna använde symboler på registerbladet för att indikera dagens väder, som soligt, delvis soligt och molnigt och regnigt. Solskensrekord uteslöts på molniga och regniga dagar, medan rekord togs på delvis soliga dagar med tillräckligt med solsken och deltagarna fick exponera sig utomhus för solen i en utomhusmiljö; de fick inte utsätta sig för solen från en inomhusmiljö genom glas. Deltagarna var tvungna att vidta lämpliga skyddsåtgärder på egen hand i förväg, som att bära kläder som andas, visir eller solglasögon och applicera solskydd. Under hela genomförandet av solljusterapin fick deltagarna vila och dricka i skuggiga områden om de hade några obehag (yrsel, hypertermi), för att undvika överexponering för solljus. Om de hade en brännande hudkänsla eller kliande hud fick de skölja huden med kallt vatten, isvatten eller isbitar, eller applicera isbitar på huden i tre till fem minuter för att sänka hudtemperaturen och lindra hudallergier. De fick rådet att ringa till en läkarundersökning eller att kontakta forskarna om deras symtom kvarstod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Su-Jen Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna måste verifieras en månad efter strokepatienter i stabilt tillstånd, med en NIHSS-poäng på högst 15 (mindre eller måttlig stroke).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna var också tvungna att uppfylla minst två av Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV diagnoskriterier för mindre depression, nedstämdhet eller dystymi, och måste vara medvetna och kunna uttrycka sig. Deltagarna måste vara 20 år eller äldre, kunna konversera på eller vara läskunniga på mandarin eller taiwanesiska och samtycka till att delta i denna studie efter att ha blivit ombedda att ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en NIHSS-poäng högre än 16 (svår stroke); patienter med stroke orsakad av cancermetastaser; strokepatienter med cancerkomorbiditet; och patienter som var i dialys, gravida, mentalt utmanade eller lider av allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgruppen
De första mätningarna efter testet gjordes direkt efter att deltagarna avslutat solljusterapin (två till fyra veckor efter starten av interventionen), och de andra mätningarna efter testet togs en månad efter att interventionen avslutades (sex till åtta veckor). efter insatsens början).
Utsatt för solljus i minst 30 minuter per dag, minst 14 dagars exponeringstid på 4 veckor.
Kontrollgruppen
Standardvård. De första och andra mätningarna efter testet gjordes två respektive sex veckor efter att de började få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depressionsstatus (Taiwanesisk depressionsskala, TDS)
Tidsram: 8-12 veckor
ändra depressionsstatus. Bedöm känslan av kropp och humör inom 7 dagar. De som är över 19 kommer att betraktas som de med svår depression. 15-18 är uppdelad i depressionspunkter till den kritiska punkten. 9-14 är uppdelat i känslomässiga upp- och nedgångar.
8-12 veckor
fysisk aktivitetsfunktion (Barthel Index)
Tidsram: 8-12 veckor
förbättrad fysisk aktivitetsfunktion. Den totala poängen på skalan är mellan 0 och 100 poäng. Ju högre poäng, desto bättre aktivitet. Kan omvärderas vid olika tidpunkter, jämför skillnaden i poäng för att avgöra om vardagslivets funktion utvecklas eller går tillbaka
8-12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: 8-12 veckor
ändra graden av stroke. Den totala poängen på skalan är mellan 0 och 38 poäng. strokesvårigheten kategoriserades som mindre (NIHSS = 0 till 6), måttlig (NIHSS = 7 till 15) och svår (NIHSS = 16 till 38)
8-12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv status (mini-mental tillståndsundersökning, MMSE).
Tidsram: 8-12 veckor

ändra kognitiv status. Totalt 11 utvärderingsprojekt. Kan delas in i fyra delar inklusive orientering, språk, uppmärksamhet och minne.

Innehållet inkluderar en bedömning av orientering, budskapsacceptans, uppmärksamhet och aritmetiska färdigheter, korttidsminne, språk (läsa, skriva, namnge, förstå, etc.) för aktuell tid och plats.

Den högsta poängen är 30 poäng, 0-23 är onormalt och 24 poäng är normalt.

8-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Miao-Yen Chen, School of Nursing, National Taipei University of Nursing and Health Sciences.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

23 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Solljusterapiintervention: Solen måste vara ljus och synlig under dagen, med en belysningsstyrka på 10 000 lux och däröver (Chang et al., 2011). Deltagarna var tvungna att använda lämpliga skyddsåtgärder när de exponerade sina underarmar eller vader direkt under solen under minst 30 minuter per dag, totalt 14 dagar på fyra veckor.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på solljusterapi

3
Prenumerera