オレゴン健康科学大学 (OHSU) ナイト心臓血管研究所 (KCVI) の食品薬局
2022年4月18日 更新者：Tracy Severson、Oregon Health and Science University
果物と野菜の提供プログラムが心臓血管の健康に及ぼす影響
この研究の介入グループの参加者は、3か月間、毎週果物と野菜の宅配を受けます。
この研究の主な目的は、果物や野菜へのアクセスの増加が、健康的な食事指数 (HEI) の変化を通じて測定される、持続的な食事の変化につながるかどうかを判断することです。
第 2 の目的は、果物と野菜の摂取量の増加 (HEI の増加) が最終的に心血管 (CV) の健康指標 (BMI、腹囲、血圧、血中脂質とヘモグロビン A1c のレベルなど) の改善につながるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 19歳以上
- OHSU 予防心臓病センターの患者を確立
- 6か月の研究期間中、投薬計画を変更する必要はありません
- 農産物配送会社に登録する資格があること (ポートランド都市圏に居住、インターネット サービスを備えたコンピューターにアクセスできる、英語を読める)
除外基準:
- トリグリセリド > 500 mg/dL
- 大量のアルコール摂取（1日あたり3杯以上）
- コントロールされていない高血圧 (血圧 > 140/90)
- LDL-C > 160 mg/dL
- コントロールされていない糖尿病 (HbA1c > 8%)
- インフォームドコンセントを提供しない
- 現在妊娠中
- 健康的な食事指数 (HEI) スコア ≥ 80
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
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約15ポンドの新鮮な果物と野菜を毎週宅配します
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康的な食事指数（HEI）の変化によって測定される果物と野菜の摂取量
時間枠：6ヵ月
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HEI はスコアリング システムを使用して一連の食品を評価します。
スコアの範囲は 0 から 100 です。
理想的な総合 HEI スコア 100 は、一連の食品がアメリカ人の食事ガイドラインの主要な食事推奨事項と一致していることを反映しています。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIによる体重の変化
時間枠：6ヵ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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6ヵ月
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腹囲の変化
時間枠：6ヵ月
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胴囲は巻尺を使用してインチ単位で測定されます。望ましい身長: < 40 インチ (男性)、< 35 インチ (女性)
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6ヵ月
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総コレステロールの変化
時間枠：6ヵ月
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採血により測定、望ましい < 200 mg/dL
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6ヵ月
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HDLコレステロールの変化
時間枠：6ヵ月
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採血により測定、望ましい＞40 mg/dL
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6ヵ月
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LDLコレステロールの変化
時間枠：6ヵ月
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採血により測定、望ましい < 100 mg/dL
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6ヵ月
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中性脂肪の変化
時間枠：6ヵ月
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採血により測定、望ましい < 150 mg/dL
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6ヵ月
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血圧の変化
時間枠：6ヵ月
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診療所の医療助手による測定、望ましい < 120/80 mmHg
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6ヵ月
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血糖値の変化
時間枠：6ヵ月
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採血により測定、望ましい範囲は60～99 mg/dL
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tracy Severson, RDN、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月18日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。