Lebensmittelpharmazie an der Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cardiovaskuläres Institut (KCVI)
18. April 2022 aktualisiert von: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
Die Auswirkungen eines Obst- und Gemüseversorgungsprogramms auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit
Teilnehmer der Interventionsgruppe dieser Studie erhalten drei Monate lang wöchentlich Obst und Gemüse nach Hause geliefert.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein verbesserter Zugang zu Obst und Gemüse zu nachhaltigen Ernährungsumstellungen führt, gemessen anhand von Veränderungen im Healthy Eating Index (HEI).
Sekundäre Ziele bestehen darin, festzustellen, ob ein verbesserter Zugang zu Obst und Gemüse (erhöhter HEI) letztendlich zu verbesserten kardiovaskulären (CV) Gesundheitsindikatoren führt (z. B. Body-Mass-Index, Taillenumfang, Blutdruck sowie Blutfett- und Hämoglobin-A1c-Werte).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 19 Jahre und älter
- Etablierter Patient am OHSU Center for Preventive Cardiology
- Für die 6-monatige Studiendauer sind keine Änderungen des Medikamentenplans erforderlich
- Muss berechtigt sein, sich bei einem Obst- und Gemüselieferunternehmen zu registrieren (Wohnsitz im Großraum Portland, Zugang zu einem Computer mit Internetanschluss, Fähigkeit, Englisch zu lesen)
Ausschlusskriterien:
- Triglyceride > 500 mg/dL
- Starker Alkoholkonsum (> 3 Getränke/Tag)
- Unkontrollierter Bluthochdruck (BP > 140/90)
- LDL-C > 160 mg/dl
- Unkontrollierter Diabetes mellitus (HbA1c > 8 %)
- Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung
- Aktuelle Schwangerschaft
- Wert des Healthy Eating Index (HEI) von ≥ 80
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Wöchentliche Lieferungen von ca. 15 Pfund frischem Obst und Gemüse nach Hause
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme von Obst und Gemüse gemessen anhand der Veränderungen im Healthy Eating Index (HEI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Hochschule verwendet ein Bewertungssystem zur Bewertung einer Reihe von Lebensmitteln.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Ein idealer HEI-Gesamtwert von 100 spiegelt wider, dass die Lebensmittelauswahl mit den wichtigsten Ernährungsempfehlungen der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner übereinstimmt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderungen gemessen anhand des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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6 Monate
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Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Taillenumfang wird mit einem Maßband in Zoll gemessen. wünschenswert: < 40 Zoll (Männer), < 35 Zoll (Frauen)
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6 Monate
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Veränderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen durch Blutentnahme, wünschenswert < 200 mg/dL
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6 Monate
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Veränderungen des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen durch Blutentnahme, wünschenswert > 40 mg/dL
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6 Monate
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Veränderungen des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen durch Blutentnahme, wünschenswert < 100 mg/dL
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6 Monate
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Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen durch Blutentnahme, wünschenswert < 150 mg/dL
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6 Monate
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Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
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Von der Arzthelferin in der Klinik gemessen, wünschenswert < 120/80 mmHg
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6 Monate
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Veränderungen des Blutzuckers
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen durch Blutabnahme, liegt der wünschenswerte Bereich zwischen 60 und 99 mg/dl
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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