Oregon Health & Science University(OHSU)의 식품 약국 Knight Cardiovascular Institute(KCVI)
2022년 4월 18일 업데이트: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
과일 및 채소 제공 프로그램이 심혈관 건강에 미치는 영향
이 연구의 개입 그룹의 참가자는 3개월 동안 매주 과일과 야채를 집으로 배달받게 됩니다.
이 연구의 주요 목적은 과일과 채소에 대한 접근성 증가가 건강한 식습관 지수(HEI)의 변화를 통해 측정된 지속적인 식이 변화로 이어지는지 확인하는 것입니다.
2차 목표는 과일 및 야채 접근 증가(HEI 증가)가 궁극적으로 심혈관(CV) 건강 지표(예: 체질량 지수, 허리 둘레, 혈압, 혈중 지질 및 헤모글로빈 A1c 수치)를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 예방 심장학을 위한 OHSU 센터에서 환자를 확립했습니다.
- 6개월 연구 기간 동안 약물 요법을 변경할 필요가 없음
- 농산물 배송업체 등록 자격이 있어야 함(포틀랜드 메트로 지역 거주, 인터넷 서비스가 가능한 컴퓨터 사용 가능, 영어 읽기 가능)
제외 기준:
- 트리글리세리드 > 500 mg/dL
- 과음(> 3잔/일)
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 140/90)
- LDL-C > 160mg/dL
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1c > 8%)
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 현재 임신
- 건강한 식습관 지수(HEI) 점수 ≥ 80
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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매주 약 15파운드의 신선한 과일 및 채소 가정 배달
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식생활 지수(HEI)의 변화로 측정한 과일 및 채소 섭취량
기간: 6 개월
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HEI는 채점 시스템을 사용하여 일련의 식품을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
이상적인 전체 HEI 점수 100은 식품 세트가 미국인을 위한 식생활 지침의 주요 식단 권장 사항과 일치한다는 것을 반영합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수로 측정한 체중의 변화
기간: 6 개월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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6 개월
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허리둘레의 변화
기간: 6 개월
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허리 둘레는 줄자를 사용하여 인치 단위로 측정됩니다. 바람직함: < 40인치(남성), < 35인치(여성)
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6 개월
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
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채혈을 통해 측정, 바람직함 < 200 mg/dL
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6 개월
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HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
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채혈을 통해 측정, 바람직함 > 40 mg/dL
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6 개월
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LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
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채혈을 통해 측정, 바람직함 < 100 mg/dL
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6 개월
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트리글리세리드의 변화
기간: 6 개월
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채혈을 통해 측정, 바람직함 < 150 mg/dL
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6 개월
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혈압의 변화
기간: 6 개월
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클리닉에서 의료 보조원이 측정, 바람직함 < 120/80 mmHg
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6 개월
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혈당의 변화
기간: 6 개월
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채혈을 통해 측정, 바람직한 범위는 60-99mg/dL입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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