Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевая аптека в Орегонском университете здоровья и науки (OHSU) Институт сердечно-сосудистых заболеваний Рыцаря (KCVI)

18 апреля 2022 г. обновлено: Tracy Severson, Oregon Health and Science University

Влияние программы обеспечения фруктами и овощами на здоровье сердечно-сосудистой системы

Участники интервенционной группы этого исследования будут еженедельно получать на дом фрукты и овощи в течение 3 месяцев. Основная цель этого исследования — определить, приводит ли расширение доступа к фруктам и овощам к устойчивым изменениям в рационе питания, измеряемым изменениями индекса здорового питания (HEI). Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить, приводит ли расширение доступа к фруктам и овощам (увеличение HEI) в конечном итоге к улучшению сердечно-сосудистых (CV) показателей здоровья (например, индекса массы тела, окружности талии, артериального давления и уровней липидов в крови и гемоглобина A1c).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19 лет и старше
  • Установленный пациент в Центре профилактической кардиологии OHSU
  • Отсутствие необходимости изменения схемы лечения в течение 6-месячного периода исследования
  • Должен иметь право зарегистрироваться в компании по доставке продукции (проживать в районе метро Портленда; иметь доступ к компьютеру с доступом в Интернет; уметь читать по-английски)

Критерий исключения:

  • Триглицериды > 500 мг/дл
  • Злоупотребление алкоголем (> 3 порций в день)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 140/90)
  • ХС-ЛПНП > 160 мг/дл
  • Неконтролируемый сахарный диабет (HbA1c > 8%)
  • Непредоставление информированного согласия
  • Текущая беременность
  • Индекс здорового питания (HEI) ≥ 80 баллов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Диетическая добавка: Доставка фруктов и овощей
Еженедельная доставка на дом около 15 фунтов свежих фруктов и овощей
Без вмешательства: Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление фруктов и овощей измеряется изменениями индекса здорового питания (HEI).
Временное ограничение: 6 месяцев
HEI использует систему подсчета очков для оценки набора продуктов. Оценки варьируются от 0 до 100. Идеальный общий балл HEI, равный 100, отражает, что набор продуктов соответствует основным диетическим рекомендациям, содержащимся в Диетических рекомендациях для американцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения веса, измеряемые индексом массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
6 месяцев
Изменения окружности талии
Временное ограничение: 6 месяцев
Окружность талии будет измеряться в дюймах с помощью рулетки; желательно: < 40 дюймов (мужчины), < 35 дюймов (женщины)
6 месяцев
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется с помощью забора крови, желательно < 200 мг/дл
6 месяцев
Изменения ЛПВП-холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется с помощью забора крови, желательно > 40 мг/дл
6 месяцев
Изменения ЛПНП-холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется с помощью забора крови, желательно < 100 мг/дл
6 месяцев
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется с помощью забора крови, желательно < 150 мг/дл
6 месяцев
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено фельдшером в клинике, желательно < 120/80 мм рт.ст.
6 месяцев
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется с помощью забора крови, желаемый диапазон составляет 60–99 мг/дл.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19413

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться