Apteka spożywcza w Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cardiovascular Institute (KCVI)
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
Wpływ programu zaopatrzenia w owoce i warzywa na zdrowie układu sercowo-naczyniowego
Uczestnicy w grupie interwencyjnej tego badania będą otrzymywać cotygodniowe dostawy owoców i warzyw do domu przez 3 miesiące.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zwiększony dostęp do owoców i warzyw prowadzi do trwałych zmian w diecie, mierzonych zmianami w Indeksie Zdrowego Odżywiania (HEI).
Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy zwiększony dostęp do owoców i warzyw (zwiększony dostęp do szkolnictwa wyższego) ostatecznie prowadzi do poprawy wskaźników zdrowia układu sercowo-naczyniowego (CV) (np. wskaźnika masy ciała, obwodu talii, ciśnienia krwi oraz poziomu lipidów i hemoglobiny A1c we krwi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19 lat i więcej
- Stała pacjentka w Ośrodku Kardiologii Prewencyjnej OHSU
- Nie wymaga zmian w schemacie leczenia przez 6-miesięczny czas trwania badania
- Musi kwalifikować się do rejestracji w firmie dostarczającej produkty (zamieszkać w rejonie Portland-metro; mieć dostęp do komputera z usługą internetową; umieć czytać po angielsku)
Kryteria wyłączenia:
- Trójglicerydy > 500 mg/dl
- Intensywne spożywanie alkoholu (> 3 drinki dziennie)
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 140/90)
- LDL-C > 160 mg/dl
- Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c > 8%)
- Brak świadomej zgody
- Aktualna ciąża
- Wskaźnik zdrowego odżywiania (HEI) ≥ 80
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Cotygodniowe dostawy do domu około 15 funtów świeżych owoców i warzyw
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców i warzyw mierzone zmianami Indeksu Zdrowego Odżywiania (HEI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczelnia stosuje system punktacji do oceny zestawu produktów spożywczych.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100.
Idealny ogólny wynik HEI wynoszący 100 odzwierciedla, że zestaw żywności jest zgodny z kluczowymi zaleceniami dietetycznymi zawartymi w Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała mierzone wskaźnikiem masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obwód talii będzie mierzony w calach za pomocą taśmy mierniczej; pożądane: < 40 cali (mężczyźni), < 35 cali (kobiety)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone poprzez pobranie krwi, pożądane < 200 mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w HDL-cholesterolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone poprzez pobranie krwi, pożądane > 40 mg/dL
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone poprzez pobranie krwi, pożądane < 100 mg/dL
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone poprzez pobranie krwi, pożądane < 150 mg/dL
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzone przez asystenta medycznego w klinice, pożądane < 120/80 mmHg
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzony poprzez pobieranie krwi, pożądany zakres to 60-99 mg/dl
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostawy owoców i warzyw
-
KU LeuvenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie kardiometaboliczneUganda