Food Pharmacy vid Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cardiovascular Institute (KCVI)
18 april 2022 uppdaterad av: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
Effekten av ett frukt- och grönsaksprogram på kardiovaskulär hälsa
Deltagarna i interventionsgruppen i denna studie kommer att få hemleveranser av frukt och grönsaker varje vecka under 3 månader.
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om ökad tillgång till frukt och grönsaker leder till varaktiga kostförändringar, mätt genom förändringar i Healthy Eating Index (HEI).
Sekundära mål är att avgöra om ökad tillgång till frukt och grönsaker (ökad HEI) i slutändan leder till förbättrade kardiovaskulära (CV) hälsoindikatorer (t.ex. body mass index, midjemått, blodtryck och nivåer av blodlipider och hemoglobin A1c).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19 år och äldre
- Etablerad patient vid OHSU Center for Preventive Cardiology
- Kräver inte ändringar av läkemedelsregimen under den 6 månader långa studien
- Måste vara berättigad att registrera sig hos produktionsleveransföretag (bor i Portland-metroområdet; ha tillgång till en dator med internettjänst; kunna läsa engelska)
Exklusions kriterier:
- Triglycerider > 500 mg/dL
- Stor alkoholkonsumtion (> 3 drinkar/dag)
- Okontrollerad hypertoni (BP > 140/90)
- LDL-C > 160 mg/dL
- Okontrollerad diabetes mellitus (HbA1c > 8%)
- Underlåtenhet att ge informerat samtycke
- Nuvarande graviditet
- Healthy Eating Index (HEI)-poäng på ≥ 80
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Veckovis hemleveranser av cirka 15 pund färsk frukt och grönsaker
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av frukt och grönsaker mätt med förändringar i Healthy Eating Index (HEI)
Tidsram: 6 månader
|
Högskolan använder ett poängsystem för att utvärdera en uppsättning livsmedel.
Poängen sträcker sig från 0 till 100.
En idealisk total HEI-poäng på 100 återspeglar att uppsättningen av livsmedel överensstämmer med viktiga kostrekommendationer från Dietary Guidelines for Americans.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vikt mätt med body mass index
Tidsram: 6 månader
|
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
6 månader
|
|
Förändringar i midjemått
Tidsram: 6 månader
|
Midjeomkretsen kommer att mätas i tum med hjälp av ett måttband; önskvärt: < 40 tum (män), < 35 tum (kvinnor)
|
6 månader
|
|
Förändringar i totalkolesterol
Tidsram: 6 månader
|
uppmätt via blodtagning, önskvärt < 200 mg/dL
|
6 månader
|
|
Förändringar i HDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
|
mätt via blodtagning, önskvärt > 40 mg/dL
|
6 månader
|
|
Förändringar i LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
|
uppmätt via blodtagning, önskvärt < 100 mg/dL
|
6 månader
|
|
Förändringar i triglycerider
Tidsram: 6 månader
|
uppmätt via blodtagning, önskvärt < 150 mg/dL
|
6 månader
|
|
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt av medicinsk assistent på klinik, önskvärt < 120/80 mmHg
|
6 månader
|
|
Förändringar i blodsocker
Tidsram: 6 månader
|
mätt via blodtagning är önskvärt intervall 60-99 mg/dL
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .