Pharmacie alimentaire à l'Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cardiovascular Institute (KCVI)
18 avril 2022 mis à jour par: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
L'impact d'un programme d'approvisionnement en fruits et légumes sur la santé cardiovasculaire
Les participants au groupe d'intervention de cette étude recevront des livraisons hebdomadaires de fruits et légumes à domicile pendant 3 mois.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un accès accru aux fruits et légumes entraîne des changements alimentaires soutenus, mesurés par des changements dans l'indice de saine alimentation (HEI).
Les objectifs secondaires sont de déterminer si un accès accru aux fruits et légumes (augmentation de l'IES) conduit finalement à une amélioration des indicateurs de santé cardiovasculaire (CV) (par exemple, indice de masse corporelle, tour de taille, tension artérielle et taux de lipides sanguins et d'hémoglobine A1c).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus
- Patient établi au Centre OHSU de cardiologie préventive
- Ne nécessitant pas de modifications du régime médicamenteux pendant la durée de l'étude de 6 mois
- Doit être éligible pour s'inscrire auprès d'une entreprise de livraison de produits (résider dans la région métropolitaine de Portland ; avoir accès à un ordinateur avec service Internet ; capable de lire l'anglais)
Critère d'exclusion:
- Triglycérides > 500 mg/dL
- Forte consommation d'alcool (> 3 verres/jour)
- Hypertension non contrôlée (TA > 140/90)
- C-LDL > 160 mg/dL
- Diabète sucré non contrôlé (HbA1c > 8%)
- Défaut de fournir un consentement éclairé
- Grossesse en cours
- Score de l'indice de saine alimentation (HEI) ≥ 80
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Livraisons hebdomadaires à domicile d'environ 15 livres de fruits et légumes frais
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de fruits et légumes mesurée par les variations de l'indice de saine alimentation (HEI)
Délai: 6 mois
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Le HEI utilise un système de notation pour évaluer un ensemble d'aliments.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score HEI global idéal de 100 indique que l'ensemble d'aliments est conforme aux principales recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de poids mesurés par l'indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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6 mois
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Modifications du tour de taille
Délai: 6 mois
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Le tour de taille sera mesuré en pouces à l'aide d'un ruban à mesurer; souhaitable : < 40 pouces (hommes), < 35 pouces (femmes)
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6 mois
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Modifications du cholestérol total
Délai: 6 mois
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mesuré par prélèvement sanguin, souhaitable < 200 mg/dL
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6 mois
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Modifications du cholestérol HDL
Délai: 6 mois
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mesuré par prélèvement sanguin, souhaitable > 40 mg/dL
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6 mois
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Modifications du cholestérol LDL
Délai: 6 mois
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mesuré par prélèvement sanguin, souhaitable < 100 mg/dL
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6 mois
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Modifications des triglycérides
Délai: 6 mois
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mesuré par prélèvement sanguin, souhaitable < 150 mg/dL
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6 mois
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Changements de la pression artérielle
Délai: 6 mois
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Mesuré par un assistant médical en clinique, souhaitable < 120/80 mmHg
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6 mois
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Modifications de la glycémie
Délai: 6 mois
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mesuré par prélèvement sanguin, la plage souhaitable est de 60 à 99 mg/dL
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .