Voedselapotheek aan de Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cardiovascular Institute (KCVI)
18 april 2022 bijgewerkt door: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
De impact van een groente- en fruitprogramma op de cardiovasculaire gezondheid
Deelnemers aan de interventiegroep van deze studie krijgen gedurende 3 maanden wekelijks groenten en fruit thuisbezorgd.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of meer toegang tot groenten en fruit leidt tot blijvende veranderingen in het voedingspatroon, gemeten aan de hand van veranderingen in de Healthy Eating Index (HEI).
Secundaire doelstellingen zijn om te bepalen of een grotere toegang tot fruit en groente (verhoogde HEI) uiteindelijk leidt tot verbeterde cardiovasculaire (CV) gezondheidsindicatoren (bijv. Body Mass Index, tailleomtrek, bloeddruk en niveaus van bloedlipiden en hemoglobine A1c).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19 jaar en ouder
- Gevestigde patiënt bij OHSU Centrum voor Preventieve Cardiologie
- Er zijn geen wijzigingen in het medicatieregime vereist gedurende de studieduur van 6 maanden
- Moet in aanmerking komen om zich te registreren bij een productbezorgbedrijf (woonachtig in Portland-metrogebied; toegang hebben tot een computer met internet; in staat om Engels te lezen)
Uitsluitingscriteria:
- Triglyceriden > 500 mg/dL
- Zwaar alcoholgebruik (> 3 drankjes/dag)
- Ongecontroleerde hypertensie (BP > 140/90)
- LDL-C > 160 mg/dL
- Ongecontroleerde diabetes mellitus (HbA1c > 8%)
- Het niet geven van geïnformeerde toestemming
- Huidige zwangerschap
- Healthy Eating Index (HEI)-score van ≥ 80
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Wekelijkse thuisbezorging van ongeveer 15 kilo verse groenten en fruit
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van groenten en fruit gemeten aan de hand van veranderingen in de Healthy Eating Index (HEI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De HOI gebruikt een scoresysteem om een reeks voedingsmiddelen te evalueren.
De scores lopen van 0 tot 100.
Een ideale algemene HEI-score van 100 geeft aan dat de reeks voedingsmiddelen overeenkomt met de belangrijkste voedingsaanbevelingen van de Dietary Guidelines for Americans.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gewicht gemeten door body mass index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De tailleomtrek wordt gemeten in inches met behulp van een meetlint; wenselijk: < 40 inch (mannen), < 35 inch (vrouwen)
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten via bloedafname, wenselijk < 200 mg/dL
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten via bloedafname, wenselijk > 40 mg/dL
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten via bloedafname, wenselijk < 100 mg/dL
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten via bloedafname, wenselijk < 150 mg/dL
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door doktersassistente in kliniek, wenselijk < 120/80 mmHg
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in bloedglucose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten via bloedafname, wenselijk bereik is 60-99 mg/dL
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .