Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Food Pharmacy ved Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cardiovascular Institute (KCVI)

18. april 2022 oppdatert av: Tracy Severson, Oregon Health and Science University

Effekten av et program for frukt og grønnsaker på kardiovaskulær helse

Deltakere i intervensjonsgruppen til denne studien vil motta ukentlig hjemlevering av frukt og grønt i 3 måneder. Hovedmålet med denne studien er å finne ut om økt tilgang til frukt og grønnsaker fører til vedvarende kostholdsendringer, målt gjennom endringer i Healthy Eating Index (HEI). Sekundære mål er å finne ut om økt tilgang til frukt og grønnsaker (økt HEI) til slutt fører til forbedrede kardiovaskulære (CV) helseindikatorer (f.eks. kroppsmasseindeks, midjeomkrets, blodtrykk og nivåer av blodlipider og hemoglobin A1c).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 år og eldre
  • Etablert pasient ved OHSU Senter for forebyggende kardiologi
  • Krever ikke endringer i medisiner i løpet av 6-måneders studievarighet
  • Må være kvalifisert til å registrere seg hos produksjonsleverandør (bor i Portland-metroområdet; ha tilgang til en datamaskin med internetttjeneste; kan lese engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Triglyserider > 500 mg/dL
  • Stor alkoholbruk (> 3 drinker/dag)
  • Ukontrollert hypertensjon (BP > 140/90)
  • LDL-C > 160 mg/dL
  • Ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c > 8 %)
  • Unnlatelse av å gi informert samtykke
  • Nåværende graviditet
  • Healthy Eating Index (HEI) score på ≥ 80

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kosttilskudd: Frukt og grønt leveranser
Ukentlig hjemlevering av omtrent 15 pund frisk frukt og grønnsaker
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av frukt og grønnsaker målt ved endringer i Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: 6 måneder
HEI bruker et poengsystem for å evaluere et sett med matvarer. Poengsummen varierer fra 0 til 100. En ideell total HEI-poengsum på 100 reflekterer at settet med matvarer samsvarer med viktige kostholdsanbefalinger fra Dietary Guidelines for Americans.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vekt målt ved kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
6 måneder
Endringer i midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
Midjeomkrets vil bli målt i tommer ved hjelp av et målebånd; ønskelig: < 40 tommer (menn), < 35 tommer (kvinner)
6 måneder
Endringer i totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
målt via blodprøve, ønskelig < 200 mg/dL
6 måneder
Endringer i HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
målt via blodprøve, ønskelig > 40 mg/dL
6 måneder
Endringer i LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
målt via blodprøve, ønskelig < 100 mg/dL
6 måneder
Endringer i triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
målt via blodprøve, ønskelig < 150 mg/dL
6 måneder
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: 6 måneder
Målt av legeassistent i klinikk, ønskelig < 120/80 mmHg
6 måneder
Endringer i blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
målt via blodprøve, ønskelig område er 60-99 mg/dL
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperlipidemier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere