俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 奈特心血管研究所 (KCVI) 的食品药房
2022年4月18日 更新者：Tracy Severson、Oregon Health and Science University
水果和蔬菜供应计划对心血管健康的影响
本研究干预组的参与者将在 3 个月内每周收到一次送货上门的水果和蔬菜。
本研究的主要目的是确定增加水果和蔬菜的获取是否会导致持续的饮食变化，通过健康饮食指数 (HEI) 的变化来衡量。
次要目标是确定增加水果和蔬菜的获取（增加 HEI）是否最终会改善心血管 (CV) 健康指标（例如，体重指数、腰围、血压以及血脂和血红蛋白 A1c 水平）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁
- 在 OHSU 预防心脏病学中心建立患者
- 在 6 个月的研究期间不需要改变药物治疗方案
- 必须有资格在农产品配送公司注册（居住在波特兰都会区；可以使用带互联网服务的计算机；能够阅读英语）
排除标准：
- 甘油三酯 > 500 毫克/分升
- 大量饮酒（> 3 杯/天）
- 未控制的高血压 (BP > 140/90)
- LDL-C > 160 毫克/分升
- 不受控制的糖尿病 (HbA1c > 8%)
- 未能提供知情同意
- 目前怀孕
- 健康饮食指数 (HEI) 评分≥ 80
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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每周送货上门约 15 磅新鲜水果和蔬菜
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无干预：控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过健康饮食指数 (HEI) 的变化来衡量水果和蔬菜的摄入量
大体时间：6个月
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HEI 使用评分系统来评估一组食物。
分数范围从 0 到 100。
理想的整体 HEI 分数 100 反映了这组食物符合美国人膳食指南中的主要膳食建议。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过体重指数测量的体重变化
大体时间：6个月
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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6个月
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腰围变化
大体时间：6个月
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腰围将使用卷尺以英寸为单位进行测量；理想：< 40 英寸（男性），< 35 英寸（女性）
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6个月
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总胆固醇的变化
大体时间：6个月
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通过抽血测量，理想的 < 200 mg/dL
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6个月
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HDL-胆固醇的变化
大体时间：6个月
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通过抽血测量，理想 > 40 mg/dL
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6个月
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低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：6个月
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通过抽血测量，理想的 < 100 mg/dL
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6个月
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甘油三酯的变化
大体时间：6个月
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通过抽血测量，理想的 < 150 mg/dL
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6个月
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血压变化
大体时间：6个月
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由诊所的医疗助理测量，理想值 < 120/80 mmHg
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6个月
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血糖变化
大体时间：6个月
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通过抽血测量，理想范围为 60-99 mg/dL
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tracy Severson, RDN、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月14日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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