Food Pharmacy at Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cardiovascular Institute (KCVI)
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
Hedelmien ja vihannesten tarjontaohjelman vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen
Tämän tutkimuksen interventioryhmän osallistujat saavat viikoittain kotiin toimitettuja hedelmiä ja vihanneksia kolmen kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako hedelmien ja vihannesten lisääntynyt saanti pysyviin ruokavalion muutoksiin, mitattuna terveellisen ruokailun indeksin (HEI) muutoksilla.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako lisääntynyt hedelmien ja vihannesten saanti (lisääntynyt korkeakoulutus) viime kädessä kardiovaskulaaristen (CV) terveysindikaattoreiden (esim. painoindeksin, vyötärön ympärysmitan, verenpaineen sekä veren lipidien ja hemoglobiinin A1c:n) paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 vuotta ja vanhempi
- Perustettu potilas OHSU:n ennaltaehkäisevän kardiologian keskukseen
- Ei vaadi muutoksia lääkitysohjelmaan 6 kuukauden tutkimuksen aikana
- On oltava oikeutettu rekisteröitymään tuotteiden toimitusyritykseen (asuvat Portlandin metroalueella; sinulla on pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-palvelu; osaa lukea englantia)
Poissulkemiskriteerit:
- Triglyseridit > 500 mg/dl
- Runsas alkoholinkäyttö (> 3 juomaa/päivä)
- Hallitsematon verenpaine (BP > 140/90)
- LDL-C > 160 mg/dl
- Hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c > 8 %)
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
- Nykyinen raskaus
- Terveellisen ruokailun indeksin (HEI) pistemäärä ≥ 80
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Viikoittainen kotiintoimitus noin 15 kiloa tuoreita hedelmiä ja vihanneksia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti terveellisen syömisen indeksin (HEI) muutoksilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korkeakoulu käyttää pisteytysjärjestelmää ruokasarjan arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Ihanteellinen korkeakoulujen kokonaispistemäärä 100 osoittaa, että ruokasarja on linjassa amerikkalaisten ruokavaliosuositusten kanssa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutokset mitattuna painoindeksillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
6 kuukautta
|
|
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan tuumina mittanauhalla; toivottava: < 40 tuumaa (miehet), < 35 tuumaa (naiset)
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan verikokeella, toivottava < 200 mg/dl
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna verikokeella, toivottava > 40 mg/dl
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna verikokeella, toivottava < 100 mg/dl
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset triglyserideissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna verikokeella, toivottava < 150 mg/dl
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkärin mittaama klinikalla, toivottava < 120/80 mmHg
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset verensokerissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna verinäytteellä, toivottu alue on 60-99 mg/dl
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .