Élelmiszer gyógyszertár az Oregon Egészségügyi és Tudományos Egyetemen (OHSU) Knight Cardiovascular Institute (KCVI)
2022. április 18. frissítette: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
A gyümölcs- és zöldségellátási program hatása a szív- és érrendszeri egészségre
A tanulmány intervenciós csoportjának résztvevői 3 hónapon keresztül heti rendszerességgel kapnak házhozszállítást gyümölcsből és zöldségből.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a gyümölcsökhöz és zöldségekhez való fokozott hozzáférés tartós étrendi változásokhoz vezet-e, az egészséges táplálkozási index (HEI) változásán mérve.
A másodlagos célkitűzések annak meghatározása, hogy a megnövekedett gyümölcs- és zöldséghozzáférés (fokozott felsőoktatási intézmény) végül a szív- és érrendszeri (CV) egészségügyi mutatók javulásához vezet-e (például testtömegindex, derékbőség, vérnyomás, vérzsírszint és hemoglobin A1c).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves és idősebb
- Az OHSU Megelőző Kardiológiai Központban alapított beteg
- Nem szükséges módosítani a gyógyszeres kezelési rendet a 6 hónapos vizsgálat időtartama alatt
- Jogosultnak kell lennie arra, hogy regisztráljon a termékszállító cégnél (a portlandi metró területén lakik; internetszolgáltatással rendelkező számítógéphez kell férnie; tud angolul olvasni)
Kizárási kritériumok:
- Trigliceridek > 500 mg/dl
- Erős alkoholfogyasztás (> 3 ital/nap)
- Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 140/90)
- LDL-C > 160 mg/dl
- Nem kontrollált diabetes mellitus (HbA1c > 8%)
- A tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása
- Jelenlegi terhesség
- Az egészséges táplálkozási index (HEI) pontszáma ≥ 80
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
Hetente körülbelül 15 kiló friss gyümölcs és zöldség házhozszállítása
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyümölcsök és zöldségek fogyasztása az egészséges táplálkozási index (HEI) változásával mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A felsőoktatási intézmény pontozási rendszert használ egy adott élelmiszerkészlet értékelésére.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A 100-as ideális általános felsőoktatási pontszám azt tükrözi, hogy az élelmiszerek készlete összhangban van az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvek legfontosabb táplálkozási ajánlásaival.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömegindex alapján mért súlyváltozások
Időkeret: 6 hónap
|
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
|
6 hónap
|
|
Változások a derékbőségben
Időkeret: 6 hónap
|
A derékbőséget hüvelykben mérik mérőszalag segítségével; kívánatos: < 40 hüvelyk (férfiak), < 35 hüvelyk (nők)
|
6 hónap
|
|
Az összkoleszterin változása
Időkeret: 6 hónap
|
vérvétellel mérve, kívánatos < 200 mg/dl
|
6 hónap
|
|
A HDL-koleszterin változásai
Időkeret: 6 hónap
|
vérvétellel mérve, kívánatos > 40 mg/dl
|
6 hónap
|
|
Az LDL-koleszterin változásai
Időkeret: 6 hónap
|
vérvétellel mérve, kívánatos < 100 mg/dl
|
6 hónap
|
|
A trigliceridek változásai
Időkeret: 6 hónap
|
vérvétellel mérve, kívánatos < 150 mg/dl
|
6 hónap
|
|
Vérnyomás változásai
Időkeret: 6 hónap
|
Orvosi asszisztens mérte a klinikán, kívánatos < 120/80 Hgmm
|
6 hónap
|
|
Vércukorszint változásai
Időkeret: 6 hónap
|
vérvétellel mérve a kívánatos tartomány 60-99 mg/dl
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .