Farmácia Alimentar na Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cardiovascular Institute (KCVI)
18 de abril de 2022 atualizado por: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
O impacto de um programa de fornecimento de frutas e vegetais na saúde cardiovascular
Os participantes do grupo de intervenção deste estudo receberão entregas semanais de frutas e legumes em casa por 3 meses.
O principal objetivo deste estudo é determinar se o aumento do acesso a frutas e vegetais leva a mudanças sustentadas na dieta, medidas por meio de mudanças no Índice de Alimentação Saudável (IAS).
Os objetivos secundários são determinar se o aumento do acesso a frutas e vegetais (aumento do HEI) leva a melhores indicadores de saúde cardiovascular (CV) (por exemplo, índice de massa corporal, circunferência da cintura, pressão arterial e níveis de lipídios no sangue e hemoglobina A1c).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19 anos ou mais
- Paciente estabelecido no OHSU Center for Preventive Cardiology
- Não requer mudanças no regime de medicação para a duração do estudo de 6 meses
- Deve ser elegível para se registrar na empresa de entrega de produtos (residir na área metropolitana de Portland; ter acesso a um computador com serviço de internet; capaz de ler inglês)
Critério de exclusão:
- Triglicerídeos > 500 mg/dL
- Uso pesado de álcool (> 3 drinques/dia)
- Hipertensão não controlada (PA > 140/90)
- LDL-C > 160 mg/dL
- Diabetes mellitus não controlado (HbA1c > 8%)
- Falha em fornecer consentimento informado
- Gravidez atual
- Pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) de ≥ 80
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
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Entregas semanais em casa de aproximadamente 15 libras de frutas e vegetais frescos
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de frutas e vegetais medido por mudanças no Índice de Alimentação Saudável (IAS)
Prazo: 6 meses
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A IES utiliza um sistema de pontuação para avaliar um conjunto de alimentos.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação geral ideal de HEI de 100 reflete que o conjunto de alimentos se alinha com as principais recomendações dietéticas do Dietary Guidelines for Americans.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no peso medido pelo índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
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peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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6 meses
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Alterações na circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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A circunferência da cintura será medida em polegadas usando uma fita métrica; desejável: < 40 polegadas (homens), < 35 polegadas (mulheres)
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6 meses
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Alterações no colesterol total
Prazo: 6 meses
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medido por coleta de sangue, desejável < 200 mg/dL
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6 meses
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Alterações no colesterol HDL
Prazo: 6 meses
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medido por coleta de sangue, desejável > 40 mg/dL
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6 meses
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Alterações no colesterol LDL
Prazo: 6 meses
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medido por coleta de sangue, desejável < 100 mg/dL
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6 meses
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Alterações nos triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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medido por coleta de sangue, desejável < 150 mg/dL
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6 meses
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Alterações na pressão arterial
Prazo: 6 meses
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Medido pelo médico assistente na clínica, desejável < 120/80 mmHg
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6 meses
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Alterações na glicemia
Prazo: 6 meses
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medido por coleta de sangue, o intervalo desejável é de 60-99 mg/dL
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .