Food Pharmacy ved Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cardiovascular Institute (KCVI)
18. april 2022 opdateret af: Tracy Severson, Oregon Health and Science University
Indvirkningen af et frugt- og grøntsagsprogram på kardiovaskulær sundhed
Deltagerne i interventionsgruppen i denne undersøgelse vil modtage ugentlige hjemmeleveringer af frugt og grøntsager i 3 måneder.
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om øget adgang til frugt og grøntsager fører til vedvarende kostændringer, målt gennem ændringer i Healthy Eating Index (HEI).
Sekundære mål er at bestemme, om øget adgang til frugt og grøntsager (øget HEI) i sidste ende fører til forbedrede kardiovaskulære (CV) sundhedsindikatorer (f.eks. kropsmasseindeks, taljeomkreds, blodtryk og niveauer af blodlipider og hæmoglobin A1c).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 år og ældre
- Etableret patient på OHSU Center for Forebyggende Kardiologi
- Kræver ikke ændringer i medicinbehandlingen i den 6-måneders studievarighed
- Skal være berettiget til at registrere sig hos et produktleveringsfirma (bor i Portland-metroområdet; har adgang til en computer med internettjeneste; kan læse engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Triglycerider > 500 mg/dL
- Stort alkoholforbrug (> 3 drinks/dag)
- Ukontrolleret hypertension (BP > 140/90)
- LDL-C > 160 mg/dL
- Ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 8 %)
- Manglende afgivelse af informeret samtykke
- Nuværende graviditet
- Healthy Eating Index (HEI) score på ≥ 80
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Ugentlig hjemlevering af cirka 15 pund frisk frugt og grøntsager
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtagelse af frugt og grøntsager målt ved ændringer i Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Højskolen bruger et pointsystem til at evaluere et sæt fødevarer.
Karaktererne går fra 0 til 100.
En ideel samlet HEI-score på 100 afspejler, at sættet af fødevarer stemmer overens med de vigtigste kostanbefalinger fra kostvejledningen for amerikanere.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vægt målt ved body mass index
Tidsramme: 6 måneder
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
6 måneder
|
|
Ændringer i taljeomkreds
Tidsramme: 6 måneder
|
Taljeomkreds vil blive målt i tommer ved hjælp af et målebånd; ønskeligt: < 40 tommer (mænd), < 35 tommer (kvinder)
|
6 måneder
|
|
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
målt via blodprøve, ønskeligt < 200 mg/dL
|
6 måneder
|
|
Ændringer i HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
målt via blodprøve, ønskeligt > 40 mg/dL
|
6 måneder
|
|
Ændringer i LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
målt via blodprøve, ønskeligt < 100 mg/dL
|
6 måneder
|
|
Ændringer i triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
|
målt via blodprøve, ønskeligt < 150 mg/dL
|
6 måneder
|
|
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt af lægeassistent i klinik, ønskeligt < 120/80 mmHg
|
6 måneder
|
|
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: 6 måneder
|
målt via blodudtagning er det ønskelige område 60-99 mg/dL
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy Severson, RDN, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .