心筋症における予防医学 (PRIMaCY)
2025年5月12日 更新者：Seema Mital、The Hospital for Sick Children
小児肥大型心筋症の心臓突然死を予測するリスク計算機の開発
これは、チャートとレジストリ レビュー方法論を使用した小児肥大型心筋症 (HCM) 患者の後ろ向きコホート研究です。
研究の目的は、臨床的および遺伝的要因を含む HCM の子供の年齢に適した心臓突然死 (SCD) リスク計算機を開発および検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
572
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初のプレゼンテーションで適格基準を満たす個人が含まれていました。
説明
包含基準:
- 肥大型心筋症と診断された表現型陽性患者
- 肥大型心筋症を発症するリスクがあると考えられる表現型陰性、遺伝子型陽性の患者
除外基準:
- -神経筋、代謝、症候群（ヌーナン症候群および関連するRAS-オパシー以外）または内分泌（糖尿病の母親の乳児を含む）HCMの原因
- (左心室肥大のその他の治療可能な原因 (全身性高血圧、左心室流出路閉塞などを引き起こす解剖学的欠陥) 大動脈弁狭窄、subAS、大動脈下膜、縮窄)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥大型心筋症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合心臓突然死イベントの参加者数
時間枠：5年間のフォローアップ中の複合心臓突然死イベントまでの時間
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複合 SCD イベントには、診断後の SCD、中止された SCD (心室細動、持続性心室頻拍を含む)、適切なショックを伴う一次 ICD 挿入、二次 ICD 挿入が含まれます。
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5年間のフォローアップ中の複合心臓突然死イベントまでの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。