심근병증의 정밀의학 Y (PRIMaCY)
2025년 5월 12일 업데이트: Seema Mital, The Hospital for Sick Children
비대성 심근병증 소아의 심장 돌연사 예측을 위한 위험도 계산기 개발
이것은 차트 및 레지스트리 검토 방법론을 사용하여 소아 비대성 심근병증(HCM) 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다.
연구 목적은 임상적 및 유전적 요인을 포함하는 HCM 아동의 연령에 적합한 심장 돌연사(SCD) 위험 계산기를 개발하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
572
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 번째 프레젠테이션에서 자격 기준을 충족하는 개인이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 비대성 심근병증으로 진단된 표현형 양성 환자
- 비대성 심근병증 발병 위험이 있는 것으로 간주되는 표현형 음성, 유전자형 양성 환자
제외 기준:
- HCM의 신경근, 대사, 증후군(누난 증후군 및 관련 RAS-병증 제외) 또는 내분비(당뇨병 산모의 유아 포함) 원인
- (좌심실 비대의 다른 치료 가능한 원인(전신성 고혈압, 좌심실 유출관 폐쇄를 유발하는 해부학적 결함, 예: 대동맥 협착증, subAS, 대동맥하막, 협착)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비대성 심근병증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 심장 돌연사 사건이 있는 참가자 수
기간: 5년 추적 기간 동안 복합 심장 돌연사 사건까지의 시간
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복합 SCD 사건에는 진단 후 SCD, 중단된 SCD(심실 세동, 지속적인 심실 빈맥 포함), 적절한 충격을 동반한 1차 ICD 삽입, 2차 ICD 삽입이 포함됩니다.
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5년 추적 기간 동안 복합 심장 돌연사 사건까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000055819
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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