Medycyna precyzyjna w kardiomiopatii (PRIMaCY)
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Seema Mital, The Hospital for Sick Children
Opracowanie kalkulatora ryzyka do przewidywania nagłej śmierci sercowej u dzieci z kardiomiopatią przerostową
Jest to retrospektywne badanie kohortowe pacjentów z kardiomiopatią przerostową dziecięcą (HCM) z wykorzystaniem metodologii przeglądu wykresów i rejestru.
Celem badań jest opracowanie i walidacja kalkulatora ryzyka nagłej śmierci sercowej (SCD), odpowiedniego dla wieku dzieci z HCM, uwzględniającego czynniki kliniczne i genetyczne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
572
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne przy pierwszej prezentacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z dodatnim fenotypem, u których zdiagnozowano kardiomiopatię przerostową
- pacjenci z ujemnym fenotypem i dodatnim genotypem, u których występuje ryzyko rozwoju kardiomiopatii przerostowej
Kryteria wyłączenia:
- Nerwowo-mięśniowe, metaboliczne, syndromiczne (inne niż zespół Noonana i pokrewne RAS-opatie) lub endokrynologiczne (w tym niemowlęta matek z cukrzycą) przyczyny HCM
- (Inne możliwe do leczenia przyczyny przerostu lewej komory (nadciśnienie tętnicze, wady anatomiczne powodujące niedrożność drogi odpływu lewej komory, np. zwężenie zastawki aortalnej, subAS, błona podaortalna, koarktacja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kardiomiopatia przerostowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze złożonym zdarzeniem nagłej śmierci sercowej
Ramy czasowe: Czas do złożonego zdarzenia nagłej śmierci sercowej podczas 5-letniej obserwacji
|
Złożone zdarzenie SCD obejmuje SCD po rozpoznaniu, przerwane SCD (w tym migotanie komór, utrwalony częstoskurcz komorowy), pierwotne wstawienie ICD z odpowiednim wyładowaniem, wtórne wstawienie ICD
|
Czas do złożonego zdarzenia nagłej śmierci sercowej podczas 5-letniej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby serca
- Choroby zastawek serca
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Zatrzymanie serca
- Śmierć, nagły
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, przerost
- Hipertrofia
- Śmierć, nagła, sercowa
- Śmierć
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000055819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .