心肌病的精准医学 (PRIMaCY)
2023年11月28日 更新者：Seema Mital、The Hospital for Sick Children
开发一种预测肥厚性心肌病儿童心源性猝死的风险计算器
这是一项使用图表和注册审查方法对儿童肥厚型心肌病 (HCM) 患者进行的回顾性队列研究。
该研究的目的是开发和验证适合 HCM 儿童年龄的心源性猝死 (SCD) 风险计算器，其中包括临床和遗传因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
572
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在第一次展示时符合资格标准的个人被包括在内。
描述
纳入标准：
- 诊断为肥厚型心肌病的表型阳性患者
- 表型阴性、基因型阳性的患者被认为有发生肥厚性心肌病的风险
排除标准：
- HCM 的神经肌肉、代谢、综合征（努南综合征和相关 RAS 病除外）或内分泌（包括糖尿病母亲的婴儿）原因
- （左心室肥大的其他可治疗原因（系统性高血压、导致左心室流出道阻塞的解剖缺陷，例如 主动脉瓣狭窄、亚 AS、主动脉膜下、缩窄）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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肥厚型心肌病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生复合心源性猝死事件的参与者人数
大体时间：5 年随访期间发生复合心脏性猝死事件的时间
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复合 SCD 事件包括诊断后 SCD、SCD 中止（包括心室颤动、持续性室性心动过速）、初次 ICD 植入并适当电击、二次 ICD 植入
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5 年随访期间发生复合心脏性猝死事件的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.