Medicina de Precisão em Cardiomiopatia (PRIMaCY)
12 de maio de 2025 atualizado por: Seema Mital, The Hospital for Sick Children
Desenvolvimento de uma Calculadora de Risco para Prever Morte Súbita Cardíaca em Crianças com Cardiomiopatia Hipertrófica
Este é um estudo de coorte retrospectivo de pacientes pediátricos com cardiomiopatia hipertrófica (CMH) usando metodologia de revisão de prontuários e registros.
O objetivo do estudo é desenvolver e validar uma calculadora de risco de morte súbita cardíaca (MSC) adequada à idade de crianças com CMH que inclua fatores clínicos e genéticos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
572
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que atenderam aos critérios de elegibilidade na primeira apresentação foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fenótipo positivo diagnosticados com cardiomiopatia hipertrófica
- pacientes com fenótipo negativo e genótipo positivo considerados de risco para desenvolver cardiomiopatia hipertrófica
Critério de exclusão:
- Causas neuromusculares, metabólicas, sindrômicas (exceto síndrome de Noonan e RAS-opatias relacionadas) ou endócrinas (incluindo bebês de mães diabéticas) de MCH
- (Outras causas tratáveis de hipertrofia ventricular esquerda (hipertensão sistêmica, defeitos anatômicos que causam obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo, por ex. estenose aórtica, subAS, membrana subaórtica, coarctação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cardiomiopatia hipertrófica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com um evento composto de morte súbita cardíaca
Prazo: Tempo para um evento composto de morte súbita cardíaca durante 5 anos de acompanhamento
|
O evento composto de SCD inclui SCD pós-diagnóstico, SCD abortado (incluindo fibrilação ventricular, taquicardia ventricular sustentada), inserção de CDI primário com choque apropriado, inserção de CDI secundário
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Tempo para um evento composto de morte súbita cardíaca durante 5 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças cardíacas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Parada cardíaca
- Morte, Súbita
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Hipertrofia
- Morte, Súbita, Cardíaca
- Morte
Outros números de identificação do estudo
- 1000055819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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