ПРЕЦИЗИОННАЯ МЕДИЦИНА ПРИ КАРДИОМИОПАТИИ (PRIMaCY)
12 мая 2025 г. обновлено: Seema Mital, The Hospital for Sick Children
Разработка калькулятора риска для прогнозирования внезапной сердечной смерти у детей с гипертрофической кардиомиопатией
Это ретроспективное когортное исследование детей с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП) с использованием методологии обзора карт и реестра.
Целью исследования является разработка и валидация калькулятора риска внезапной сердечной смерти (ВСС), соответствующего возрасту детей с ГКМП, который включает клинические и генетические факторы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
572
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были включены лица, отвечающие критериям приемлемости при первой презентации.
Описание
Критерии включения:
- фенотип-положительные пациенты с диагнозом гипертрофическая кардиомиопатия
- пациенты с отрицательным фенотипом и положительным генотипом считаются подверженными риску развития гипертрофической кардиомиопатии.
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные, метаболические, синдромальные (кроме синдрома Нунана и родственных РАС-опатий) или эндокринные (включая младенцев от матерей с диабетом) причины ГКМП
- (Другие поддающиеся лечению причины гипертрофии левого желудочка (системная гипертензия, анатомические дефекты, вызывающие обструкцию выходного тракта левого желудочка, например, аортальный стеноз, субаортальный стеноз, субаортальная мембрана, коарктация)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гипертрофическая кардиомиопатия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с комбинированным эпизодом внезапной сердечной смерти
Временное ограничение: Время до комбинированного события внезапной сердечной смерти в течение 5 лет наблюдения
|
Составное событие ВСС включает ВСС после постановки диагноза, прерванную ВСС (включая фибрилляцию желудочков, устойчивую желудочковую тахикардию), первичную установку ИКД с соответствующим разрядом, вторичную установку ИКД
|
Время до комбинированного события внезапной сердечной смерти в течение 5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Болезнь аортального клапана
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечные заболевания
- Заболевания сердечного клапана
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Арест сердца
- Смерть, Внезапно
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Гипертрофия
- Смерть, внезапная, сердечная
- Смерть
Другие идентификационные номера исследования
- 1000055819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .