MÉDECINE DE PRÉCISION EN CARDIMYOPATHIE (PRIMaCY)
12 mai 2025 mis à jour par: Seema Mital, The Hospital for Sick Children
Développement d'un calculateur de risque pour prédire la mort cardiaque subite chez les enfants atteints de cardiomyopathie hypertrophique
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de patients pédiatriques atteints de cardiomyopathie hypertrophique (HCM) utilisant une méthodologie d'examen des dossiers et des registres.
L'objectif de l'étude est de développer et de valider un calculateur de risque de mort cardiaque subite (SCD) adapté à l'âge des enfants atteints de CMH et comprenant des facteurs cliniques et génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
572
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes répondant aux critères d'éligibilité lors de la première présentation ont été incluses.
La description
Critère d'intégration:
- patients à phénotype positif diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique
- patients à phénotype négatif et à génotype positif considérés comme à risque de développer une cardiomyopathie hypertrophique
Critère d'exclusion:
- Causes neuromusculaires, métaboliques, syndromiques (autres que le syndrome de Noonan et les RAS-opathies apparentées) ou endocriniennes (y compris les nourrissons de mères diabétiques) de la CMH
- (Autres causes traitables d'hypertrophie ventriculaire gauche (hypertension systémique, défauts anatomiques provoquant une obstruction des voies d'éjection du ventricule gauche, par ex. sténose aortique, subAS, membrane sous-aortique, coarctation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cardiomyopathie hypertrophique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec un événement de mort cardiaque subite composite
Délai: Délai avant un événement composite de mort cardiaque subite au cours du suivi de 5 ans
|
L'événement SCD composite comprend le SCD post-diagnostic, le SCD avorté (y compris la fibrillation ventriculaire, la tachycardie ventriculaire soutenue), l'insertion primaire du DAI avec choc approprié, l'insertion secondaire du DAI
|
Délai avant un événement composite de mort cardiaque subite au cours du suivi de 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladie de la valve aortique
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies cardiaques
- Maladies des valves cardiaques
- Sténose aortique, sous-valvulaire
- Sténose valvulaire aortique
- Arrêt cardiaque
- Mort subite
- Cardiomyopathies
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Hypertrophie
- Décès, Soudain, Cardiaque
- Décès
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000055819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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