Tarkkuuslääketiede kardiomyopatiassa (PRIMaCY)
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Seema Mital, The Hospital for Sick Children
Riskilaskurin kehittäminen hypertrofisesta kardiomyopatiasta kärsivien lasten äkillisen sydänkuoleman ennustamiseksi
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus lasten hypertrofista kardiomyopatiaa (HCM) sairastavista potilaista käyttäen kaavio- ja rekisteritarkistusmenetelmiä.
Tutkimusten tavoitteena on kehittää ja validoida äkillisen sydänkuoleman (SCD) riskilaskuri, joka on iän mukainen HCM-lapsille ja joka sisältää kliiniset ja geneettiset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
572
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin henkilöt, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset ensimmäisessä esittelyssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fenotyyppipositiiviset potilaat, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia
- fenotyyppinegatiiviset, genotyyppipositiiviset potilaat, joilla on riski saada hypertrofinen kardiomyopatia
Poissulkemiskriteerit:
- HCM:n neuromuskulaariset, metaboliset, syndroomiset (muu kuin Noonanin oireyhtymä ja siihen liittyvät RAS-opatiat) tai endokriiniset (mukaan lukien diabeettisten äitien lapset) syyt
- (Muita hoidettavissa olevia vasemman kammion hypertrofian syitä (systeeminen kohonnut verenpaine, anatomiset viat, jotka aiheuttavat vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukkeumaa, esim. aorttastenoosi, subAS, subaortan kalvo, koarktaatio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypertrofinen kardiomyopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistetty äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: Aika yhdistettyyn äkilliseen sydänkuolemaan viiden vuoden seurannan aikana
|
Yhdistetty SCD-tapahtuma sisältää diagnoosin jälkeisen SCD:n, keskeytyneen SCD:n (mukaan lukien kammiovärinä, pitkäkestoinen kammiotakykardia), primaarisen ICD-insertion sopivalla sokilla, toissijaisen ICD-insertion
|
Aika yhdistettyyn äkilliseen sydänkuolemaan viiden vuoden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sydänsairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Sydänpysähdys
- Kuolema, äkillinen
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Hypertrofia
- Kuolema, äkillinen, sydän
- Kuolema
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000055819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat