PRECISIONSmedicin vid kardiomyopati (PRIMaCY)
12 maj 2025 uppdaterad av: Seema Mital, The Hospital for Sick Children
Utveckling av en riskkalkylator för att förutsäga plötslig hjärtdöd hos barn med hypertrofisk kardiomyopati
Detta är en retrospektiv kohortstudie av pediatrisk hypertrofisk kardiomyopati (HCM)-patienter med användning av diagram och registergranskningsmetodik.
Studiens mål är att utveckla och validera en riskkalkylator för plötslig hjärtdöd (SCD) som är åldersanpassad för barn med HCM som inkluderar kliniska och genetiska faktorer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
572
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som uppfyller behörighetskriterierna vid den första presentationen inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fenotyppositiva patienter diagnostiserade med hypertrofisk kardiomyopati
- fenotypnegativa, genotyppositiva patienter som anses löpa risk att utveckla hypertrofisk kardiomyopati
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära, metabola, syndromiska (andra än Noonans syndrom och relaterade RAS-opatier) eller endokrina (inklusive spädbarn till diabetiker) orsaker till HCM
- (Andra behandlingsbara orsaker till vänsterkammarhypertrofi (systemisk hypertoni, anatomiska defekter som orsakar obstruktion av vänsterkammarutflödet, t.ex. aortastenos, subAS, subaortamembran, koarktation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hypertrofisk kardiomyopati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med en sammansatt plötslig hjärtdödshändelse
Tidsram: Dags för en sammansatt plötslig hjärtdödshändelse under 5-årsuppföljning
|
Den sammansatta SCD-händelsen inkluderar SCD efter diagnos, avbruten SCD (inklusive ventrikelflimmer, ihållande ventrikulär takykardi), primär ICD-insättning med lämplig chock, sekundär ICD-insättning
|
Dags för en sammansatt plötslig hjärtdödshändelse under 5-årsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000055819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .