術後鎮痛のための表在性頸神経叢ブロック
2025年2月12日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
後頭下レトロシグモイドアプローチによる開頭術後の鎮痛のための超音波ガイド下表在頸神経叢ブロック：無作為対照試験
開頭術後の術後疼痛の発生率は高い。
術後の激しい痛みは、開頭術患者の回復に有害な一連の合併症を引き起こす可能性があります。
複合局所頭皮神経ブロックは、開頭術後の鎮痛に適しています。
しかし、頭皮神経ブロックは、一般的に後頭葉後S状結腸アプローチ開頭術の領域をカバーすることができず、不完全なブロックにつながります。
表在頸神経叢ブロック (SCPB) は、理論的には、このような外科的アプローチの鎮痛要件を解決することが期待されています。
同時に、超音波ガイダンスは正確に位置を特定するだけでなく、ブロックの効果を確実にし、穿刺中の偶発的な怪我を回避します。
この研究の目的は、超音波ガイド下の浅頸神経叢ブロックが、後頭下レトロシグモイドアプローチによる開頭術後の鎮痛薬の必要量と痛みを安全かつ効果的に軽減できるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Tiantan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的後頭下レトロシグモイドアプローチ開頭術;
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-III。
除外基準:
- 患者または法的クライアントがインフォームド コンセントの提供を拒否した場合。
- 局所感染;
- 意識および認知機能の術前障害;
- コントロールされていない高血圧;
- コミュニケーションが取れない;
- 実験薬に対するアレルギー;
- 薬物乱用の歴史;
- 慢性頭痛の病歴;
- 失語症および聴覚障害;
- 2回目の開頭手術を受けている患者;
- 体格指数 < 18.5 kg/m2 または > 35.0 kg/m2;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
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超音波ガイダンスは、浅頸神経叢神経の位置を決定するために使用されます。
穿刺も超音波ガイドによって行われ、不透明な輸液包帯で覆われていますが、10 ml の生理食塩水の輸液で行われます。
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実験的：浅頸神経叢ブロック群
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超音波ガイド下で浅頸神経叢ブロックを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCAによるスフェンタニルの累積消費量
時間枠：手術後24時間
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手術後 24 時間の PCA によるスフェンタニルの累積消費量
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後のPCAによる鎮痛剤の使用
時間枠：手術後1、2、4、48時間。
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PCAによるスフェンタニルの累積消費量
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手術後1、2、4、48時間。
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痛みの重症度スコア
時間枠：手術後1、2、4、24、48時間
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NRSを使用してアクセスします
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手術後1、2、4、24、48時間
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麻酔回復品質スコア：
時間枠：手術後1時間で
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Anesthesia Steward Emergence Scale を使用して、術後 1 時間および 2 時間にアクセスします。
Anesthesia Steward Emergence Scale(0-6) は 3 つの部分に分けられます。気道の開通度 - 医師の指示による咳の場合は 2 ポイント、サポートなしの気道開通性の維持の場合は 1 ポイント、気道に必要なサポートの場合は 0 ポイント。手足の可動性がある手足の意識的な活動で 2 点、手足の無意識の活動で 1 点、手足の活動がない場合で 1 点。
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手術後1時間で
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患者の鎮痛満足度
時間枠：手術後24時間
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全体的な疼痛管理に対する患者の満足度は、手術後 24 時間で NRS を使用して評価されます。
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yuming Peng, M.D.、Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zeng M, Li R, Xu X, Wang D, Dong J, Li S, Kass IS, Peng Y, Jia W. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block reduces opioid consumption in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 29:rapm-2022-103534. doi: 10.1136/rapm-2022-103534. Online ahead of print.
- Peng K, Zeng M, Dong J, Yan X, Wang D, Li S, Peng Y. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block for analgesia in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 5;10(2):e034003. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月18日
一次修了 (実際)
2021年4月9日
研究の完了 (実際)
2021年4月10日
試験登録日
最初に提出
2019年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月26日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。