Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladisk cervikal plexusblok til postoperativ analgesi

9. september 2021 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok til analgesi efter kraniotomi via suboccipital retrosigmoid tilgang: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forekomsten af ​​postoperativ smerte efter kraniotomi er høj. Alvorlige postoperative smerter kan føre til en række komplikationer, der er skadelige for helbredelse af kraniotomipatienter. Sammensat lokal hovedbundsnerveblok er et godt valg til analgesi efter kraniotomi. Imidlertid kan hovedbundens nerveblok normalt ikke dække området med suboccipital retrosigmoid tilgang til kraniotomi, hvilket fører til ufuldstændig blokering. Overfladisk cervikal plexus blok (SCPB) er teoretisk lovende for at løse analgesikravene ved en sådan kirurgisk tilgang. Samtidig kan ultralydsvejledning ikke kun lokalisere nøjagtigt, sikre effekten af ​​blokering og undgå utilsigtet skade under punktering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ultralydsstyret overfladisk cervikal plexus blokering sikkert og effektivt kan reducere behovet for smertestillende medicin og smerter efter kraniotomi via suboccipital retrosigmoid tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Afsluttet
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Yuming Peng, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Elektiv suboccipital retrosigmoid tilgang til kraniotomi;
  2. Alder mellem 18 og 65 år;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne eller juridiske klienter nægter at give informeret samtykke;
  2. lokal infektion;
  3. Præoperativ svækkelse af bevidsthed og kognitiv funktion;
  4. Ukontrolleret hypertension;
  5. Manglende evne til at kommunikere;
  6. Allergi over for eksperimentelle lægemidler;
  7. Historie om stofmisbrug;
  8. Historie med kronisk hovedpine;
  9. Afasi og hørenedsættelse;
  10. Patienter, der gennemgår anden kraniotomi;
  11. Body mass index < 18,5 kg/m2 eller > 35,0 kg/m2;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe
ultralydsvejledning vil blive brugt til at bestemme placeringen af ​​den overfladiske cervical plexus nerve. Punkteringen vil også blive udført ved ultralydsvejledning, dækket med uigennemsigtig infusionsbandage, men udført med infusion af 10 ml normalt saltvand.
Eksperimentel: Overfladisk cervikal plexus blokgruppe
Procedure: Overfladisk cervikal plexus blok
overfladisk cervikal plexus nerveblokering vil blive udført under vejledning af ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCA's kumulative forbrug af sufentanil
Tidsramme: 24 timer efter operationen
det kumulative forbrug af sufentanil af PCA 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af analgetika af PCA efter operationen
Tidsramme: 1, 2, 4, 48 timer efter operationen.
det kumulative forbrug af sufentanil ved PCA
1, 2, 4, 48 timer efter operationen.
Score for smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 1, 2, 4, 24, 48 timer efter operationen
Det vil blive tilgået ved hjælp af NRS
1, 2, 4, 24, 48 timer efter operationen
Kvalitetsscore for genopretning af anæstesi:
Tidsramme: 1 time efter operationen
Den vil blive tilgået efter operationen 1 og 2 timer ved hjælp af Anesthesia Steward Emergence Scale. Anesthesia Steward Emergence Scale(0-6) er opdelt i tre dele: graden af ​​vågenhed - 2 point for fuldstændig restitution, 1 point for respons på stimulation, 0 point for ingen respons på stimulation; graden af ​​åbenhed i luftvejene - 2 point for hoste i henhold til lægens ordre, 1 point for opretholdelse af åbenhed i luftvejene uden støtte, 0 point for støtte påkrævet til luftveje; 2 point for bevidste aktiviteter af lemmer med lemmermobilitet, 1 point for ubevidste aktiviteter af lemmer, point for ingen aktiviteter af lemmer.
1 time efter operationen
Patientens smertestillende tilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienttilfredsheden med den overordnede smertebehandling vil blive evalueret 24 timer efter operationen med NRS
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

8. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-06-29

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plexusblok;Analgesi;Neurokirurgi

Kliniske forsøg med Overfladisk cervikal plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner