Overfladisk Cervical Plexus Block for postoperativ analgesi
12. februar 2025 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk for analgesi etter kraniotomi via suboccipital retrosigmoid-tilnærming: en randomisert kontrollert prøvelse
Forekomsten av postoperativ smerte etter kraniotomi er høy.
Alvorlige postoperative smerter kan føre til en rekke komplikasjoner som er skadelig for utvinningen av kraniotomipasienter.
Sammensatt lokal nerveblokk i hodebunnen er et godt valg for analgesi etter kraniotomi.
Imidlertid kan nerveblokken i hodebunnen vanligvis ikke dekke området for suboccipital retrosigmoid tilnærmingskraniotomi, noe som fører til ufullstendig blokkering.
Overfladisk cervical plexus block (SCPB) er teoretisk lovende for å løse analgesikravene til en slik kirurgisk tilnærming.
Samtidig kan ultralydveiledning ikke bare lokalisere nøyaktig, sikre effekten av blokkering og unngå utilsiktet skade under punktering.
Hensikten med denne studien er å undersøke om ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokkering trygt og effektivt kan redusere behovet for smertestillende medikamenter og smerte etter kraniotomi via subokkipital retrosigmoid tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv suboccipital retrosigmoid tilnærming til kraniotomi;
- Alder mellom 18 og 65 år;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene eller juridiske klienter nekter å gi informert samtykke;
- lokal infeksjon;
- Preoperativ svekkelse av bevissthet og kognitiv funksjon;
- Ukontrollert hypertensjon;
- Manglende evne til å kommunisere;
- Allergi mot eksperimentelle legemidler;
- Historie om narkotikamisbruk;
- Historie med kronisk hodepine;
- Afasi og hørselshemming;
- Pasienter som gjennomgår andre kraniotomi;
- Kroppsmasseindeks < 18,5 kg/m2 eller > 35,0 kg/m2;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
|
ultralydveiledning vil bli brukt for å bestemme plasseringen av overfladisk cervical plexus nerve.
Punkteringen vil også bli utført ved ultralydveiledning, dekket med ugjennomsiktig infusjonsforbinding men utført med infusjon av 10 ml vanlig saltvann.
|
|
Eksperimentell: Overfladisk cervical plexus blokk gruppe
|
overfladisk cervical plexus nerveblokkering vil bli utført under veiledning av ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det kumulative forbruket av sufentanil av PCA
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
det kumulative forbruket av sufentanil av PCA 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av analgetika av PCA etter operasjon
Tidsramme: 1, 2, 4, 48 timer etter operasjonen.
|
det kumulative forbruket av sufentanil ved PCA
|
1, 2, 4, 48 timer etter operasjonen.
|
|
Score for smerte
Tidsramme: 1, 2, 4, 24, 48 timer etter operasjonen
|
Den vil nås ved hjelp av NRS
|
1, 2, 4, 24, 48 timer etter operasjonen
|
|
Kvalitetspoeng for anestesigjenoppretting:
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Den vil være tilgjengelig etter 1 og 2 timer etter operasjonen ved å bruke Anesthesia Steward Emergence Scale.
Anesthesia Steward Emergence Scale(0-6) er delt inn i tre deler: graden av våkenhet - 2 poeng for fullstendig restitusjon, 1 poeng for respons på stimulering, 0 poeng for ingen respons på stimulering; graden av luftveis åpenhet - 2 poeng for hoste i henhold til legens ordre, 1 poeng for vedlikehold av luftveis åpenhet uten støtte, 0 poeng for støtte nødvendig for luftveiene; 2 poeng for bevisste aktiviteter av lemmer med lemmers mobilitet, 1 poeng for ubevisste aktiviteter av lemmer, poeng for ingen aktiviteter av lemmer.
|
1 time etter operasjonen
|
|
Pasientens smertestillende tilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Pasienttilfredshet med generell smertebehandling vil bli evaluert 24 timer etter operasjonen med NRS
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zeng M, Li R, Xu X, Wang D, Dong J, Li S, Kass IS, Peng Y, Jia W. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block reduces opioid consumption in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 29:rapm-2022-103534. doi: 10.1136/rapm-2022-103534. Online ahead of print.
- Peng K, Zeng M, Dong J, Yan X, Wang D, Li S, Peng Y. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block for analgesia in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 5;10(2):e034003. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-06-29
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .