Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda povrchového cervikálního plexu pro pooperační analgezii

12. února 2025 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Ultrazvukem vedený blok povrchového cervikálního plexu pro analgezii po kraniotomii prostřednictvím subokcipitálního retrosigmoidního přístupu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výskyt pooperačních bolestí po kraniotomii je vysoký. Silná pooperační bolest může vést k řadě komplikací, které jsou škodlivé pro zotavení pacientů po kraniotomii. Složená lokální blokáda skalpového nervu je dobrou volbou pro analgezii po kraniotomii. Blokáda skalpového nervu však běžně nemůže pokrýt oblast kraniotomie subokcipitálního retrosigmoidálního přístupu, což vede k neúplné blokádě. Blokáda povrchového cervikálního plexu (SCPB) je teoreticky slibná pro řešení analgetických požadavků takového chirurgického přístupu. Současně může ultrazvukové navádění nejen přesně lokalizovat, zajistit účinek bloku a vyhnout se náhodnému zranění během punkce. Účelem této studie je prozkoumat, zda ultrazvukem naváděná blokáda povrchového cervikálního plexu může bezpečně a účinně snížit potřebu analgetik a bolest po kraniotomii pomocí subokcipitálního retrosigmoidního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. elektivní subokcipitální retrosigmoidní přístup kraniotomie;
  2. Věk mezi 18 a 65 lety;
  3. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nebo právní klienti odmítají poskytnout informovaný souhlas;
  2. Místní infekce;
  3. Předoperační porucha vědomí a kognitivních funkcí;
  4. Nekontrolovaná hypertenze;
  5. Neschopnost komunikovat;
  6. Alergie na experimentální drogy;
  7. Historie zneužívání drog;
  8. Chronická bolest hlavy v anamnéze;
  9. Afázie a poškození sluchu;
  10. Pacienti podstupující druhou kraniotomii;
  11. Index tělesné hmotnosti < 18,5 kg/m2 nebo > 35,0 kg/m2;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina
ultrazvukové vedení bude použito k určení umístění povrchového nervu cervikálního plexu. Punkce bude také provedena pomocí ultrazvukového vedení, pokryta neprůhledným infuzním obvazem, ale provedena infuzí 10 ml fyziologického roztoku.
Experimentální: Skupina bloků povrchového cervikálního plexu
Postup: Blokáda povrchového cervikálního plexu
bude provedena blokáda povrchového nervu cervikálního plexu pod vedením ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kumulativní spotřeba sufentanilu PCA
Časové okno: 24 hodin po operaci
kumulativní spotřeba sufentanilu PCA 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití analgetik PCA po operaci
Časové okno: 1, 2, 4, 48 hodin po operaci.
kumulativní spotřeba sufentanilu PCA
1, 2, 4, 48 hodin po operaci.
Skóre závažnosti bolesti
Časové okno: 1, 2, 4, 24, 48 hodin po operaci
Bude přístupné pomocí NRS
1, 2, 4, 24, 48 hodin po operaci
Skóre kvality zotavení z anestezie：
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Bude zpřístupněna po 1 a 2 hodinách po operaci pomocí škály Anesthesia Steward Emergence Scale. Stupnice Anesthesia Steward Emergence Scale (0-6) je rozdělena do tří částí: stupeň bdělosti – 2 body pro úplné zotavení, 1 bod pro reakci na stimulaci, 0 bod pro žádnou reakci na stimulaci; stupeň průchodnosti dýchacích cest - 2 body za kašel dle ordinace lékaře, 1 bod za udržení průchodnosti dýchacích cest bez podpory, 0 bodů za podporu dýchacích cest; 2 body za vědomou činnost končetin s pohyblivostí končetin, 1 bod za nevědomou činnost končetin, bod za žádnou činnost končetin.
1 hodinu po operaci
Analgetická spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spokojenost pacienta s celkovou léčbou bolesti bude hodnocena 24 hodin po operaci pomocí NRS
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-06-29

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda povrchového cervikálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit