Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powierzchowna blokada splotu szyjnego do analgezji pooperacyjnej

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG w celu znieczulenia po kraniotomii z dostępu podpotylicznego za esicą: randomizowana, kontrolowana próba

Częstość występowania bólu pooperacyjnego po kraniotomii jest wysoka. Silny ból pooperacyjny może prowadzić do szeregu powikłań, które są szkodliwe dla powrotu do zdrowia pacjentów po kraniotomii. Złożona miejscowa blokada nerwu czaszkowego jest dobrym wyborem do znieczulenia po kraniotomii. Jednak blokada nerwu czaszkowego często nie może pokryć obszaru kraniotomii z dostępu podpotylicznego zaesiczego, co prowadzi do niecałkowitego zablokowania. Blokada powierzchownego splotu szyjnego (SCPB) jest teoretycznie obiecująca w rozwiązaniu problemów związanych z analgezją takiego podejścia chirurgicznego. Jednocześnie naprowadzanie ultrasonograficzne może nie tylko dokładnie zlokalizować, zapewnić efekt blokady i uniknąć przypadkowych obrażeń podczas nakłucia. Celem tego badania jest zbadanie, czy blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG może bezpiecznie i skutecznie zmniejszyć zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i zmniejszyć ból po kraniotomii poprzez dostęp podpotyliczny zaesicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Elektywna kraniotomia z dostępu podpotylicznego zaesiczego;
  2. Wiek od 18 do 65 lat;
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci lub klienci prawni odmawiają wyrażenia świadomej zgody;
  2. Lokalna infekcja;
  3. Przedoperacyjne upośledzenie świadomości i funkcji poznawczych;
  4. Niekontrolowane nadciśnienie;
  5. Niemożność komunikowania się;
  6. Alergie na leki eksperymentalne;
  7. Historia nadużywania narkotyków;
  8. Historia przewlekłego bólu głowy;
  9. Afazja i upośledzenie słuchu;
  10. Pacjenci poddawani drugiej kraniotomii;
  11. Wskaźnik masy ciała < 18,5 kg/m2 lub > 35,0 kg/m2;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Grupa kontrolna
W celu określenia lokalizacji nerwu splotu szyjnego powierzchownego zostaną wykorzystane wskazówki ultrasonograficzne. Nakłucie zostanie również wykonane pod kontrolą USG, przykryte nieprzezroczystym opatrunkiem infuzyjnym, ale wykonane z infuzją 10 ml soli fizjologicznej.
Eksperymentalny: Grupa blokad powierzchownego splotu szyjnego
Procedura: Powierzchowna blokada splotu szyjnego
pod kontrolą USG zostanie wykonana blokada nerwu splotu szyjnego powierzchownego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowanego spożycia sufentanylu przez PCA
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
skumulowane spożycie sufentanylu przez PCA 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków przeciwbólowych przez PCA po operacji
Ramy czasowe: po 1, 2, 4, 48 godzinach po operacji.
skumulowanego spożycia sufentanylu przez PCA
po 1, 2, 4, 48 godzinach po operacji.
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 24, 48 godzin po operacji
Będzie dostępny za pomocą NRS
1, 2, 4, 24, 48 godzin po operacji
Ocena jakości przywracania znieczulenia:
Ramy czasowe: w 1 godzinę po zabiegu
Dostęp do niego będzie możliwy po 1 i 2 godzinach pooperacyjnych przy użyciu skali anestezjologicznej Steward Emergence. Skala Wybudzenia Stewarda Anestezjologicznego (0-6) dzieli się na trzy części: stopień czuwania – 2 punkty za całkowite wyzdrowienie, 1 punkt za odpowiedź na stymulację, 0 pkt za brak reakcji na stymulację; stopień drożności dróg oddechowych - 2 punkty za kaszel wg zlecenia lekarza, 1 punkt za utrzymanie drożności dróg oddechowych bez wspomagania, 0 punktów za wymagane wspomaganie dróg oddechowych; 2 punkty za świadome czynności kończyn z ruchomością kończyn, 1 punkt za nieświadome czynności kończyn, punkt za brak czynności kończyn.
w 1 godzinę po zabiegu
Zadowolenie pacjenta z analgezji
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta z ogólnego leczenia bólu zostanie ocenione 24 godziny po operacji za pomocą NRS
w 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-06-29

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powierzchowna blokada splotu szyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj