Felületes nyaki plexus blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz
2021. szeptember 9. frissítette: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Ultrahanggal irányított felületes nyaki plexus blokk fájdalomcsillapításhoz craniotomia után suboccipitalis retrosigmoid módszerrel: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A posztoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága a craniotomia után magas.
A súlyos posztoperatív fájdalom egy sor szövődményhez vezethet, amelyek károsak a koponyatómiás betegek gyógyulására.
Az összetett helyi fejbőr idegblokkja jó választás a koponyatómia utáni fájdalomcsillapításra.
A fejbőr idegblokkja azonban általában nem tudja lefedni a suboccipitalis retrosigmoid megközelítésű craniotomia területét, ami nem teljes blokkokhoz vezet.
A felületes cervicalis plexus blokk (SCPB) elméletileg ígéretes az ilyen műtéti megközelítés fájdalomcsillapítási követelményeinek megoldására.
Ugyanakkor az ultrahangos irányítás nemcsak pontosan meghatározhatja a helyét, biztosítja a blokkolás hatását és elkerülheti a véletlen sérüléseket a szúrás során.
A tanulmány célja annak feltárása, hogy az ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokk biztonságosan és hatékonyan csökkentheti-e a fájdalomcsillapító szerek szükségességét és a koponyavágást követő fájdalmat suboccipitalis retrosigmoid megközelítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuming Peng, M.D.
- Telefonszám: 010-59976658
- E-mail: florapym766@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100070
- Befejezve
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Toborzás
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuming Peng, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív suboccipitalis retrosigmoid megközelítésű craniotomia;
- 18 és 65 év közötti életkor;
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III.
Kizárási kritériumok:
- A betegek vagy jogi ügyfelek megtagadják a tájékozott beleegyezés megadását;
- Helyi fertőzés;
- A tudat és a kognitív funkciók műtét előtti károsodása;
- Nem kontrollált magas vérnyomás;
- Kommunikáció képtelensége;
- Allergia kísérleti gyógyszerekre;
- A kábítószerrel való visszaélés története;
- Krónikus fejfájás anamnézisében;
- Afázia és halláskárosodás;
- Második koponyavágáson átesett betegek;
- Testtömegindex < 18,5 kg/m2 vagy > 35,0 kg/m2;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
|
ultrahangos irányítást alkalmaznak a felületes nyaki plexus ideg helyének meghatározására.
A szúrást ultrahangos irányítással is végrehajtják, átlátszatlan infúziós kötéssel, de 10 ml normál sóoldat infúziójával hajtják végre.
|
|
Kísérleti: Felületes nyaki plexus blokk csoport
|
felületes nyaki plexus idegblokk elvégzése ultrahang irányítása alatt történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szufentanil PCA általi kumulatív fogyasztása
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
a PCA kumulatív szufentanil-fogyasztása 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítók alkalmazása a PCA által a műtét után
Időkeret: 1, 2, 4, 48 órával a műtét után.
|
a szufentanil PCA általi kumulatív fogyasztása
|
1, 2, 4, 48 órával a műtét után.
|
|
A fájdalom súlyossági pontszáma
Időkeret: 1, 2, 4, 24, 48 órával a műtét után
|
NRS-en keresztül lesz elérhető
|
1, 2, 4, 24, 48 órával a műtét után
|
|
Az anesztézia helyreállítási minőségi pontszáma:
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
A műtét utáni 1. és 2. órában érhető el az Anesthesia Steward Emergence Scale segítségével.
Az Anesthesia Steward Emergence Scale (0-6) három részre oszlik: az ébrenlét mértéke – 2 pont a teljes felépülésért, 1 pont a stimulációra adott válaszért, 0 pont a stimulációra adott válasz hiányáért; a légutak átjárhatóságának mértéke - 2 pont köhögés esetén az orvos rendelése szerint, 1 pont a légutak átjárhatóságának fenntartása támaszték nélkül, 0 pont a légutak támogatásához szükséges; 2 pont a végtagmozgással rendelkező végtagok tudatos tevékenységéért, 1 pont a végtagok tudattalan tevékenységéért, pont a végtagok tevékenységének hiányáért.
|
1 órával a műtét után
|
|
A páciens fájdalomcsillapító elégedettsége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A beteg általános fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségét a műtét után 24 órával NRS segítségével értékeljük
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zeng M, Li R, Xu X, Wang D, Dong J, Li S, Kass IS, Peng Y, Jia W. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block reduces opioid consumption in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 29:rapm-2022-103534. doi: 10.1136/rapm-2022-103534. Online ahead of print.
- Peng K, Zeng M, Dong J, Yan X, Wang D, Li S, Peng Y. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block for analgesia in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 5;10(2):e034003. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034003.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-06-29
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .