Блокада поверхностного шейного сплетения для послеоперационной анальгезии
9 сентября 2021 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем для обезболивания после краниотомии через субокципитальный ретросигмовидный доступ: рандомизированное контролируемое исследование
Частота послеоперационной боли после краниотомии высока.
Сильная послеоперационная боль может привести к ряду осложнений, которые препятствуют восстановлению пациентов после краниотомии.
Сложная локальная блокада скальпового нерва является хорошим выбором для обезболивания после краниотомии.
Однако блокада скальпового нерва обычно не может покрыть область краниотомии подзатылочного ретросигмовидного доступа, что приводит к неполной блокаде.
Блокада поверхностного шейного сплетения (SCPB) теоретически обещает решить проблему обезболивания при таком хирургическом подходе.
В то же время ультразвуковое наведение позволяет не только точно определить местонахождение, обеспечить блокирующий эффект и избежать случайных травм во время пункции.
Целью данного исследования является изучение того, может ли блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем безопасно и эффективно снизить потребность в анальгетиках и боль после краниотомии с помощью субокципитального ретросигмовидного доступа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuming Peng, M.D.
- Номер телефона: 010-59976658
- Электронная почта: florapym766@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100070
- Завершенный
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Контакт:
- Yuming Peng, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Избирательный субокципитальный ретросигмовидный подход краниотомия;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-III.
Критерий исключения:
- Пациенты или юридические клиенты отказываются давать информированное согласие;
- Местная инфекция;
- Предоперационное нарушение сознания и когнитивных функций;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Неумение общаться;
- Аллергия на экспериментальные препараты;
- История злоупотребления наркотиками;
- История хронической головной боли;
- Афазия и нарушение слуха;
- Пациенты, перенесшие вторую трепанацию черепа;
- Индекс массы тела < 18,5 кг/м2 или > 35,0 кг/м2;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
ультразвуковой контроль будет использоваться для определения местоположения поверхностного нерва шейного сплетения.
Пункция также будет выполняться под ультразвуковым контролем, покрытая непрозрачной инфузионной повязкой, но с инфузией 10 мл физиологического раствора.
|
|
Экспериментальный: Группа блокады поверхностного шейного сплетения
|
блокада поверхностного нерва шейного сплетения будет выполнена под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кумулятивное потребление суфентанила PCA
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
кумулятивное потребление суфентанила PCA через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование анальгетиков ППШ после операции
Временное ограничение: через 1, 2, 4, 48 часов после операции.
|
кумулятивное потребление суфентанила PCA
|
через 1, 2, 4, 48 часов после операции.
|
|
Оценка тяжести боли
Временное ограничение: через 1, 2, 4, 24, 48 часов после операции
|
Доступ к нему будет осуществляться через NRS
|
через 1, 2, 4, 24, 48 часов после операции
|
|
Показатель качества восстановления после анестезии:
Временное ограничение: через 1 час после операции
|
Доступ к нему будет осуществляться через 1 и 2 часа после операции с использованием шкалы появления анестезии Стюарда.
Шкала Anesthesia Steward Emergence Scale (0-6) делится на три части: степень бодрствования - 2 балла за полное восстановление, 1 балл за ответ на стимуляцию, 0 баллов за отсутствие ответа на стимуляцию; степень проходимости дыхательных путей - 2 балла за кашель по назначению врача, 1 балл за сохранение проходимости дыхательных путей без поддержки, 0 баллов за поддержку, необходимую для дыхательных путей; 2 балла за осознанную деятельность конечностей с подвижностью конечностей, 1 балл за неосознанную деятельность конечностей, за отсутствие активности конечностей.
|
через 1 час после операции
|
|
Удовлетворенность пациента обезболиванием
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Удовлетворенность пациента общим обезболиванием будет оцениваться через 24 часа после операции с использованием NRS.
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zeng M, Li R, Xu X, Wang D, Dong J, Li S, Kass IS, Peng Y, Jia W. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block reduces opioid consumption in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 29:rapm-2022-103534. doi: 10.1136/rapm-2022-103534. Online ahead of print.
- Peng K, Zeng M, Dong J, Yan X, Wang D, Li S, Peng Y. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block for analgesia in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 5;10(2):e034003. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
8 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
8 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-06-29
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .