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Bloqueo superficial del plexo cervical para analgesia postoperatoria

12 de febrero de 2025 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía para la analgesia después de una craneotomía a través de un abordaje retrosigmoideo suboccipital: un ensayo controlado aleatorizado

La incidencia de dolor postoperatorio después de la craneotomía es alta. El dolor postoperatorio intenso puede acarrear una serie de complicaciones que van en detrimento de la recuperación de los pacientes craneotomizados. El bloqueo nervioso local compuesto del cuero cabelludo es una buena opción para la analgesia después de una craneotomía. Sin embargo, el bloqueo del nervio del cuero cabelludo comúnmente no puede cubrir el área de la craneotomía con abordaje retrosigmoideo suboccipital, lo que lleva a un bloqueo incompleto. El bloqueo del plexo cervical superficial (SCPB) es teóricamente prometedor para resolver los requisitos de analgesia de dicho abordaje quirúrgico. Al mismo tiempo, la guía de ultrasonido no solo puede ubicar con precisión, garantizar el efecto de bloqueo y evitar lesiones accidentales durante la punción. El propósito de este estudio es explorar si el bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía puede reducir de forma segura y eficaz la necesidad de analgésicos y el dolor después de una craneotomía mediante un abordaje retrosigmoideo suboccipital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Craneotomía por abordaje suboccipital retrosigmoidea electiva;
  2. Edad entre 18 y 65 años;
  3. Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes o clientes legales se niegan a dar su consentimiento informado;
  2. Infección local;
  3. Deterioro preoperatorio de la conciencia y la función cognitiva;
  4. Hipertensión no controlada;
  5. Incapacidad para comunicarse;
  6. Alergias a medicamentos experimentales;
  7. Historial de abuso de drogas;
  8. Historia de dolor de cabeza crónico;
  9. Afasia y deficiencia auditiva;
  10. Pacientes sometidos a una segunda craneotomía;
  11. Índice de masa corporal < 18,5 kg/m2 o > 35,0 kg/m2;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
Otro: Grupo de control
se utilizará guía ecográfica para determinar la ubicación del nervio del plexo cervical superficial. La punción también se realizará guiada por ecografía, cubierta con apósito de infusión opaco pero realizado con infusión de 10 ml de solución salina normal.
Experimental: Grupo de bloqueo del plexo cervical superficial
Procedimiento: Bloqueo del plexo cervical superficial
El bloqueo del nervio del plexo cervical superficial se realizará bajo la guía de ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el consumo acumulado de sufentanilo por parte de la PCA
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
el consumo acumulado de sufentanilo por el PCA 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de analgésicos por el PCA después de la operación
Periodo de tiempo: a las 1, 2, 4, 48 horas después de la cirugía.
el consumo acumulado de sufentanilo por PCA
a las 1, 2, 4, 48 horas después de la cirugía.
Puntuación de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: a las 1, 2, 4, 24, 48 horas después de la cirugía
Se accederá mediante NRS
a las 1, 2, 4, 24, 48 horas después de la cirugía
Puntuación de calidad de recuperación de la anestesia:
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
Se accederá a ella a las 1 y 2 horas del postoperatorio mediante la escala de emergencia de Anesthesia Steward. La escala de emergencia del administrador de anestesia (0-6) se divide en tres partes: el grado de vigilia: 2 puntos por recuperación completa, 1 punto por respuesta a la estimulación, 0 puntos por falta de respuesta a la estimulación; el grado de permeabilidad de las vías respiratorias: 2 puntos por tos de acuerdo con la orden del médico, 1 punto por el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias sin soporte, 0 puntos por el soporte requerido para las vías respiratorias; 2 puntos por actividades conscientes de extremidades con movilidad de extremidades, 1 punto por actividades inconscientes de extremidades, punto por ausencia de actividad de extremidades.
1 hora después de la cirugía
Satisfacción analgésica del paciente
Periodo de tiempo: a las 24 horas de la cirugía
La satisfacción del paciente con el manejo general del dolor se evaluará 24 horas después de la cirugía mediante NRS
a las 24 horas de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-06-29

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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