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Blocco del plesso cervicale superficiale per analgesia postoperatoria

12 febbraio 2025 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato per l'analgesia dopo craniotomia tramite approccio retrosigmoideo suboccipitale: uno studio controllato randomizzato

L'incidenza del dolore postoperatorio dopo la craniotomia è alta. Il forte dolore postoperatorio può portare a una serie di complicazioni che sono dannose per il recupero dei pazienti sottoposti a craniotomia. Il blocco nervoso locale del cuoio capelluto composto è una buona scelta per l'analgesia dopo la craniotomia. Tuttavia, il blocco del nervo del cuoio capelluto comunemente non può coprire l'area della craniotomia suboccipitale dell'approccio retrosigmoideo, portando a un blocco incompleto. Il blocco del plesso cervicale superficiale (SCPB) è teoricamente promettente per risolvere i requisiti di analgesia di tale approccio chirurgico. Allo stesso tempo, la guida ecografica può non solo localizzare con precisione, garantire l'effetto del blocco ed evitare lesioni accidentali durante la puntura. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare se il blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato può ridurre in modo sicuro ed efficace il fabbisogno di farmaci analgesici e il dolore dopo craniotomia tramite approccio retrosigmoideo suboccipitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'approccio elettivo retrosigmoideo suboccipitale si avvicina alla craniotomia;
  2. Età compresa tra 18 e 65 anni;
  3. Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti o clienti legali si rifiutano di fornire il consenso informato;
  2. Infezione locale;
  3. Compromissione preoperatoria della coscienza e della funzione cognitiva;
  4. Ipertensione incontrollata;
  5. Incapacità di comunicare;
  6. Allergie ai farmaci sperimentali;
  7. Storia di abuso di droghe;
  8. Storia di cefalea cronica;
  9. Afasia e compromissione dell'udito;
  10. Pazienti sottoposti a seconda craniotomia;
  11. Indice di massa corporea < 18,5 kg/m2 o > 35,0 kg/m2;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Altro: Gruppo di controllo
la guida ecografica verrà utilizzata per determinare la posizione del nervo del plesso cervicale superficiale. Anche la puntura verrà eseguita mediante guida ecografica, coperta con medicazione per infusione opaca ma eseguita con infusione di 10 ml di soluzione fisiologica normale.
Sperimentale: Gruppo di blocco del plesso cervicale superficiale
Procedura: Blocco del plesso cervicale superficiale
il blocco nervoso del plesso cervicale superficiale verrà eseguito sotto la guida dell'ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il consumo cumulativo di sufentanil da parte dell'APC
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
il consumo cumulativo di sufentanil dalla PCA 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di analgesici da parte dell'APC dopo l'operazione
Lasso di tempo: a 1, 2, 4, 48 ore dopo l'intervento.
il consumo cumulativo di sufentanil mediante PCA
a 1, 2, 4, 48 ore dopo l'intervento.
Punteggio di gravità del dolore
Lasso di tempo: a 1, 2, 4, 24, 48 ore dopo l'intervento
Sarà accessibile tramite NRS
a 1, 2, 4, 24, 48 ore dopo l'intervento
Punteggio di qualità del recupero dell'anestesia:
Lasso di tempo: a 1 ora dall'intervento
Si accederà a 1 e 2 ore postoperatorie utilizzando la scala di emergenza di Anesthesia Steward. La Anesthesia Steward Emergence Scale (0-6) è divisa in tre parti: il grado di veglia - 2 punti per il completo recupero, 1 punto per la risposta alla stimolazione, 0 punti per nessuna risposta alla stimolazione; il grado di pervietà delle vie aeree - 2 punti per la tosse secondo l'ordine del medico, 1 punto per il mantenimento della pervietà delle vie aeree senza supporto, 0 punti per il supporto richiesto per le vie respiratorie; 2 punti per attività coscienti degli arti con mobilità degli arti, 1 punto per attività inconsce degli arti, punto per nessuna attività degli arti.
a 1 ora dall'intervento
Soddisfazione analgesica del paziente
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
La soddisfazione del paziente per la gestione complessiva del dolore sarà valutata 24 ore dopo l'intervento chirurgico utilizzando NRS
a 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-06-29

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del plesso cervicale superficiale

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