Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnallinen kohdunkaulan plexusblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan plexusblokki kivunlievitykseen kraniotomian jälkeen suboccipitaalisen retrosigmoidisen lähestymistavan kautta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus kraniotomian jälkeen on korkea. Vaikea postoperatiivinen kipu voi johtaa sarjaan komplikaatioita, jotka ovat haitallisia kraniotomiapotilaiden toipumiselle. Yhdistelmäpaikallinen päänahan hermosalpaus on hyvä valinta kivunlievitykseen kraniotomian jälkeen. Päänahan hermotukos ei kuitenkaan yleensä voi kattaa suboccipitaalista retrosigmoidista kraniotomiaa, mikä johtaa epätäydelliseen tukkoon. Pinnallinen kohdunkaulan plexus block (SCPB) on teoriassa lupaava ratkaisemaan tällaisen kirurgisen lähestymistavan analgesiavaatimukset. Samaan aikaan ultraääniohjaus ei voi vain paikantaa tarkasti, varmistaa tukoksen vaikutuksen ja välttää vahingossa tapahtuvia vammoja puhkaisun aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan punoksen blokkaus turvallisesti ja tehokkaasti vähentää kipulääkkeiden tarvetta ja kipua kraniotomian jälkeen suboccipitaal retrosigmoid-menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elektiivinen suboccipital retrosigmoid lähestymistapa lähestymistapa kraniotomia;
  2. Ikä 18-65 vuotta;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat tai lailliset asiakkaat kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta;
  2. Paikallinen infektio;
  3. Leikkausta edeltävä tajunnan ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen;
  4. Hallitsematon verenpainetauti;
  5. Kyvyttömyys kommunikoida;
  6. Allergiat kokeellisille lääkkeille;
  7. Huumeiden väärinkäytön historia;
  8. Krooninen päänsärky historiassa;
  9. Afasia ja kuulon heikkeneminen;
  10. Potilaat, joille tehdään toinen kraniotomia;
  11. painoindeksi < 18,5 kg/m2 tai > 35,0 kg/m2;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Muut: Kontrolliryhmä
Ultraääniohjausta käytetään pinnallisen kohdunkaulan plexushermon sijainnin määrittämiseen. Punktio suoritetaan myös ultraääniohjauksella, peitettynä läpinäkymättömällä infuusiosidoksella, mutta infuusiona 10 ml normaalia suolaliuosta.
Kokeellinen: Pinnallinen kohdunkaulan plexus estoryhmä
Menettely: Pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
pinnallinen kohdunkaulan plexus-hermokatkos tehdään ultraäänen ohjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCA:n sufentaniilin kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
PCA:n kumulatiivinen sufentaniilin kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCA käyttää kipulääkkeitä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
PCA:n kumulatiivinen sufentaniilin kulutus
1, 2, 4, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sitä käytetään NRS:n kautta
1, 2, 4, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesian palautumisen laatupisteet:
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
Sitä tarkastellaan 1 ja 2 tunnin leikkauksen jälkeen käyttämällä Anesthesia Steward Emergence Scalea. Anesthesia Steward Emergence Scale (0-6) on jaettu kolmeen osaan: valveillaoloaste - 2 pistettä täydellisestä toipumisesta, 1 piste vasteesta stimulaatioon, 0 pisteen ei vastetta stimulaatioon; hengitysteiden läpinäkyvyys - 2 pistettä yskästä lääkärin määräyksen mukaan, 1 piste hengitysteiden läpinäkyvyyden ylläpitämisestä ilman tukea, 0 pistettä hengitysteiden tarvittavasta tuesta; 2 pistettä raajojen tietoisista toiminnoista, joissa raajojen liikkuvuus, 1 piste raajojen tiedostamattomasta toiminnasta, piste raajojen ei-toiminnasta.
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
Potilaan tyytyväisyys kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys yleiseen kivunhallintaan arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä NRS:ää
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-06-29

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plexus Block; Kipulääke; Neurokirurgia

Kliiniset tutkimukset Pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa