Ytligt cervikalt plexusblock för postoperativ analgesi
12 februari 2025 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Ultraljudsstyrd ytlig cervikal plexusblock för analgesi efter kraniotomi via suboccipital retrosigmoid metod: en randomiserad kontrollerad studie
Incidensen av postoperativ smärta efter kraniotomi är hög.
Svår postoperativ smärta kan leda till en rad komplikationer som är skadliga för tillfrisknandet av kraniotomipatienter.
Sammansatt lokal nervblockad i hårbotten är ett bra val för analgesi efter kraniotomi.
Emellertid kan nervblocket i hårbotten vanligtvis inte täcka området för suboccipital retrosigmoid approach kraniotomi, vilket leder till ofullständig blockering.
Ytligt cervikalt plexusblock (SCPB) är teoretiskt lovande för att lösa analgesikraven för ett sådant kirurgiskt tillvägagångssätt.
Samtidigt kan ultraljudsvägledning inte bara lokalisera exakt, säkerställa effekten av blockering och undvika oavsiktlig skada under punktering.
Syftet med denna studie är att undersöka om ultraljudsstyrd ytlig cervical plexus blockering säkert och effektivt kan minska behovet av smärtstillande läkemedel och smärta efter kraniotomi via suboccipital retrosigmoid metod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv suboccipital retrosigmoid approach till kraniotomi;
- Ålder mellan 18 och 65 år;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
Exklusions kriterier:
- Patienterna eller juridiska klienter vägrar att ge informerat samtycke;
- Lokal infektion;
- Preoperativ försämring av medvetande och kognitiv funktion;
- Okontrollerad hypertoni;
- Oförmåga att kommunicera;
- Allergier mot experimentella läkemedel;
- Historik av drogmissbruk;
- Historik av kronisk huvudvärk;
- Afasi och hörselnedsättning;
- Patienter som genomgår andra kraniotomi;
- Kroppsmassaindex < 18,5 kg/m2 eller > 35,0 kg/m2;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
ultraljudsvägledning kommer att användas för att bestämma platsen för den ytliga cervical plexus nerven.
Punkteringen kommer också att utföras med hjälp av ultraljud, täckt med ogenomskinligt infusionsförband men utförs med infusion av 10 ml normal koksaltlösning.
|
|
Experimentell: Ytlig cervikal plexus blockgrupp
|
ytlig cervical plexus nervblockad kommer att utföras under ledning av ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den kumulativa konsumtionen av sufentanil av PCA
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
den kumulativa konsumtionen av sufentanil av PCA 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av smärtstillande medel av PCA efter operation
Tidsram: 1, 2, 4, 48 timmar efter operationen.
|
den kumulativa konsumtionen av sufentanil genom PCA
|
1, 2, 4, 48 timmar efter operationen.
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 1, 2, 4, 24, 48 timmar efter operationen
|
Den kommer att nås med NRS
|
1, 2, 4, 24, 48 timmar efter operationen
|
|
Kvalitetspoäng för återhämtning av anestesi:
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Den kommer att nås efter operationen 1 och 2 timmar med hjälp av Anesthesia Steward Emergence Scale.
Anesthesia Steward Emergence Scale(0-6) är uppdelad i tre delar: graden av vakenhet - 2 poäng för fullständig återhämtning, 1 poäng för respons på stimulering, 0 poäng för ingen respons på stimulering; graden av öppenhet i luftvägarna - 2 poäng för hosta enligt läkarens order, 1 poäng för upprätthållande av öppenhet i luftvägarna utan stöd, 0 poäng för stöd som krävs för luftvägarna; 2 poäng för medvetna aktiviteter av lemmar med lemrörlighet, 1 poäng för omedvetna aktiviteter i lemmar, poäng för inga aktiviteter i lemmar.
|
1 timme efter operationen
|
|
Patient smärtstillande tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patientnöjdhet med den övergripande smärtbehandlingen kommer att utvärderas 24 timmar efter operationen med hjälp av NRS
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zeng M, Li R, Xu X, Wang D, Dong J, Li S, Kass IS, Peng Y, Jia W. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block reduces opioid consumption in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 29:rapm-2022-103534. doi: 10.1136/rapm-2022-103534. Online ahead of print.
- Peng K, Zeng M, Dong J, Yan X, Wang D, Li S, Peng Y. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block for analgesia in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 5;10(2):e034003. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034003.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Första postat (Faktisk)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-06-29
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .