颈浅丛神经阻滞用于术后镇痛
2021年9月9日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
超声引导浅表颈神经丛阻滞经枕下乙状窦后入路开颅术后镇痛：一项随机对照试验
开颅术后疼痛的发生率很高。
剧烈的术后疼痛会导致一系列并发症，不利于开颅手术患者的康复。
复合局部头皮神经阻滞是开颅术后镇痛的较好选择。
然而，头皮神经阻滞通常不能覆盖枕下乙状窦后入路开颅区域，导致阻滞不完全。
颈浅丛神经阻滞 (SCPB) 理论上有望解决此类手术方法的镇痛要求。
同时，超声引导不仅可以准确定位，保证阻滞效果，避免穿刺过程中的误伤。
本研究旨在探讨超声引导下颈浅丛神经阻滞能否安全有效地减少枕下乙状窦后入路开颅术后镇痛药物的用量和疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuming Peng, M.D.
- 电话号码：010-59976658
- 邮箱：florapym766@163.com
学习地点
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-
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Beijing、中国、100070
- 完全的
- Beijing Tiantan Hospital
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
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接触：
- Yuming Peng, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性枕下乙状窦后入路开颅手术；
- 年龄在 18 至 65 岁之间；
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-III。
排除标准：
- 患者或合法委托人拒绝提供知情同意；
- 局部感染；
- 术前意识和认知功能受损；
- 不受控制的高血压；
- 无法沟通；
- 对实验药物过敏；
- 吸毒史；
- 慢性头痛病史；
- 失语症和听力障碍；
- 接受第二次开颅手术的患者；
- 体重指数 < 18.5 kg/m2 或 > 35.0 kg/m2；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制组
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超声引导将用于确定颈浅丛神经的位置。
穿刺也将在超声引导下进行，用不透明的输液敷料覆盖，但要输注 10 毫升生理盐水。
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实验性的：颈浅丛神经阻滞组
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将在超声引导下进行颈浅丛神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PCA对舒芬太尼的累计消耗
大体时间：手术后24小时
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术后24小时PCA累计消耗舒芬太尼
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后PCA使用止痛药
大体时间：术后1、2、4、48小时。
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PCA对舒芬太尼的累计消耗
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术后1、2、4、48小时。
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疼痛严重程度评分
大体时间：术后1、2、4、24、48小时
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它将使用 NRS 访问
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术后1、2、4、24、48小时
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麻醉苏醒质量评分：
大体时间：手术后1小时
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将在术后 1 小时和 2 小时使用 Anesthesia Steward Emergence Scale 对其进行访问。
Anesthesia Steward Emergence Scale(0-6)分为三个部分：清醒程度——完全恢复2分，对刺激有反应1分，对刺激无反应0分；气道通畅程度——遵医嘱咳嗽2分，无支撑维持气道通畅1分，呼吸道需要支撑0分；肢体有意识活动有肢体活动得2分，肢体无意识活动得1分，肢体不能活动得1分。
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手术后1小时
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患者镇痛满意度
大体时间：手术后24小时
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患者对整体疼痛管理的满意度将在手术后 24 小时使用 NRS 进行评估
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuming Peng, M.D.、Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zeng M, Li R, Xu X, Wang D, Dong J, Li S, Kass IS, Peng Y, Jia W. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block reduces opioid consumption in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 29:rapm-2022-103534. doi: 10.1136/rapm-2022-103534. Online ahead of print.
- Peng K, Zeng M, Dong J, Yan X, Wang D, Li S, Peng Y. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block for analgesia in patients undergoing craniotomy via suboccipital retrosigmoid approach: study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 5;10(2):e034003. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月18日
初级完成 (预期的)
2022年3月8日
研究完成 (预期的)
2022年3月8日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月9日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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