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Bloc du plexus cervical superficiel pour l'analgésie postopératoire

12 février 2025 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Bloc du plexus cervical superficiel guidé par échographie pour l'analgésie après une craniotomie par approche rétrosigmoïde sous-occipitale : un essai contrôlé randomisé

L'incidence des douleurs postopératoires après craniotomie est élevée. Des douleurs postopératoires sévères peuvent entraîner une série de complications préjudiciables au rétablissement des patients ayant subi une craniotomie. Le bloc nerveux local composé du cuir chevelu est un bon choix pour l'analgésie après une craniotomie. Cependant, le bloc nerveux du cuir chevelu ne peut généralement pas couvrir la zone de la craniotomie d'approche rétrosigmoïdienne sous-occipitale, ce qui entraîne un bloc incomplet. Le bloc superficiel du plexus cervical (SCPB) est théoriquement prometteur pour résoudre les exigences d'analgésie d'une telle approche chirurgicale. Dans le même temps, le guidage par ultrasons peut non seulement localiser avec précision, assurer l'effet de blocage et éviter les blessures accidentelles lors de la ponction. Le but de cette étude est d'explorer si le bloc du plexus cervical superficiel guidé par échographie peut réduire efficacement et en toute sécurité le besoin d'analgésiques et la douleur après une craniotomie via une approche rétrosigmoïde sous-occipitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Approche rétrosigmoïdienne sous-occipitale élective approche craniotomie ;
  2. Âge compris entre 18 et 65 ans ;
  3. Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ou clients légaux refusent de donner leur consentement éclairé ;
  2. Infection locale ;
  3. Altération préopératoire de la conscience et de la fonction cognitive ;
  4. Hypertension non contrôlée ;
  5. Incapacité à communiquer ;
  6. Allergies aux médicaments expérimentaux;
  7. Antécédents de toxicomanie ;
  8. Antécédents de maux de tête chroniques ;
  9. Aphasie et déficience auditive ;
  10. Patients subissant une deuxième craniotomie ;
  11. Indice de masse corporelle < 18,5 kg/m2 ou > 35,0 kg/m2 ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Autre: Groupe de contrôle
le guidage échographique sera utilisé pour déterminer l'emplacement du nerf du plexus cervical superficiel. La ponction sera également réalisée sous guidage échographique, recouverte d'un pansement de perfusion opaque mais réalisée avec une perfusion de 10 ml de sérum physiologique.
Expérimental: Groupe bloc du plexus cervical superficiel
Procédure: Bloc superficiel du plexus cervical
un bloc nerveux superficiel du plexus cervical sera réalisé sous contrôle échographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la consommation cumulée de sufentanil par le PCA
Délai: 24 heures après la chirurgie
la consommation cumulée de sufentanil par l'ACP 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'analgésiques par l'ACP après l'opération
Délai: à 1, 2, 4, 48 heures après la chirurgie.
la consommation cumulée de sufentanil par PCA
à 1, 2, 4, 48 heures après la chirurgie.
Score de sévérité de la douleur
Délai: à 1, 2, 4, 24, 48 heures après la chirurgie
Il sera accessible à l'aide du NRS
à 1, 2, 4, 24, 48 heures après la chirurgie
Score de qualité de récupération d'anesthésie：
Délai: à 1 heure après la chirurgie
Il sera accessible à 1 et 2 heures postopératoires à l'aide de l'échelle d'émergence Anesthesia Steward. L'échelle d'émergence d'Anesthesia Steward (0-6) est divisée en trois parties : le degré d'éveil - 2 points pour une récupération complète, 1 point pour la réponse à la stimulation, 0 point pour l'absence de réponse à la stimulation ; le degré de perméabilité des voies respiratoires - 2 points pour la toux selon l'ordre du médecin, 1 point pour le maintien de la perméabilité des voies respiratoires sans support, 0 point pour le support requis pour les voies respiratoires ; 2 points pour les activités conscientes des membres avec mobilité des membres, 1 point pour les activités inconscientes des membres, point pour aucune activité des membres.
à 1 heure après la chirurgie
Satisfaction analgésique des patients
Délai: à 24 heures après la chirurgie
La satisfaction du patient à l'égard de la gestion globale de la douleur sera évaluée 24 heures après la chirurgie à l'aide du NRS
à 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-06-29

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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