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Bloqueio Superficial do Plexo Cervical para Analgesia Pós-Operatória

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom para analgesia após craniotomia via abordagem suboccipital retrossigmoidea: um estudo controlado randomizado

A incidência de dor pós-operatória após craniotomia é alta. A dor pós-operatória intensa pode levar a uma série de complicações que prejudicam a recuperação dos pacientes submetidos à craniotomia. O bloqueio local composto do nervo do couro cabeludo é uma boa escolha para analgesia após craniotomia. No entanto, o bloqueio do nervo do couro cabeludo comumente não pode cobrir a área da craniotomia por abordagem retrossigmóidea suboccipital, levando a um bloqueio incompleto. O bloqueio do plexo cervical superficial (SCPB) é teoricamente promissor para resolver os requisitos de analgesia dessa abordagem cirúrgica. Ao mesmo tempo, a orientação por ultrassom pode não apenas localizar com precisão, garantir o efeito do bloqueio e evitar lesões acidentais durante a punção. O objetivo deste estudo é explorar se o bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom pode reduzir com segurança e eficácia a necessidade de drogas analgésicas e a dor após craniotomia via abordagem suboccipital retrossigmoide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Craniotomia eletiva suboccipital por abordagem retrossigmóidea;
  2. Idade entre 18 e 65 anos;
  3. Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes ou clientes legais se recusam a fornecer consentimento informado;
  2. Infecção local;
  3. prejuízo pré-operatório de consciência e função cognitiva;
  4. Hipertensão descontrolada;
  5. Incapacidade de se comunicar;
  6. Alergias a drogas experimentais;
  7. Histórico de abuso de drogas;
  8. História de dor de cabeça crônica;
  9. Afasia e deficiência auditiva;
  10. Pacientes submetidos à segunda craniotomia;
  11. Índice de massa corporal < 18,5 kg/m2 ou > 35,0 kg/m2;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Outro: Grupo de controle
a orientação por ultrassom será usada para determinar a localização do nervo do plexo cervical superficial. A punção também será realizada guiada por ultrassom, coberta com curativo de infusão opaco, mas realizada com infusão de 10 ml de soro fisiológico.
Experimental: Grupo de bloqueio do plexo cervical superficial
Procedimento: Bloqueio do plexo cervical superficial
o bloqueio do nervo do plexo cervical superficial será realizado sob a orientação de ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o consumo cumulativo de sufentanil pelo PCA
Prazo: 24 horas após a cirurgia
o consumo cumulativo de sufentanil pelo PCA 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de analgésicos pelo PCA após a operação
Prazo: em 1, 2, 4, 48 horas após a cirurgia.
o consumo cumulativo de sufentanil por PCA
em 1, 2, 4, 48 horas após a cirurgia.
Pontuação da gravidade da dor
Prazo: em 1, 2, 4, 24, 48 horas após a cirurgia
Ele será acessado usando o NRS
em 1, 2, 4, 24, 48 horas após a cirurgia
Índice de qualidade da recuperação da anestesia:
Prazo: 1 hora após a cirurgia
Ele será acessado em 1 e 2 horas de pós-operatório usando a Escala de Emergência Steward Anesthesia. A Anesthesia Steward Emergence Scale(0-6) é dividida em três partes: o grau de vigília - 2 pontos para recuperação completa, 1 ponto para resposta à estimulação, 0 ponto para nenhuma resposta à estimulação; o grau de permeabilidade das vias aéreas - 2 pontos para tosse de acordo com a prescrição médica, 1 ponto para manutenção da permeabilidade das vias aéreas sem suporte, 0 ponto para suporte necessário para as vias respiratórias; 2 pontos para atividades conscientes dos membros com mobilidade dos membros, 1 ponto para atividades inconscientes dos membros, ponto para nenhuma atividade dos membros.
1 hora após a cirurgia
Satisfação analgésica do paciente
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A satisfação do paciente com o controle geral da dor será avaliada 24 horas após a cirurgia usando NRS
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-06-29

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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