Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor postoperatieve analgesie

12 februari 2025 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor analgesie na craniotomie via suboccipitale retrosigmoïde benadering: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De incidentie van postoperatieve pijn na craniotomie is hoog. Ernstige postoperatieve pijn kan leiden tot een reeks complicaties die schadelijk zijn voor het herstel van craniotomiepatiënten. Samengestelde lokale hoofdhuidzenuwblokkade is een goede keuze voor analgesie na craniotomie. De zenuwblokkade van de hoofdhuid kan echter gewoonlijk het gebied van de suboccipitale retrosigmoïde naderingscraniotomie niet bedekken, wat leidt tot een onvolledige blokkade. Oppervlakkige cervicale plexusblokkade (SCPB) is theoretisch veelbelovend om de analgesievereisten van een dergelijke chirurgische benadering op te lossen. Tegelijkertijd kan ultrasone begeleiding niet alleen nauwkeurig lokaliseren, het effect van blokkades verzekeren en onbedoeld letsel tijdens punctie voorkomen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade de behoefte aan pijnstillers en pijn na craniotomie veilig en effectief kan verminderen via een suboccipitale retrosigmoïde benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Electieve suboccipitale retrosigmoïde benadering benadering craniotomie;
  2. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënten of legale cliënten weigeren geïnformeerde toestemming te geven;
  2. Lokale infectie;
  3. Preoperatieve stoornissen van het bewustzijn en de cognitieve functie;
  4. Ongecontroleerde hypertensie;
  5. Onvermogen om te communiceren;
  6. Allergieën voor experimentele medicijnen;
  7. Geschiedenis van drugsmisbruik;
  8. Geschiedenis van chronische hoofdpijn;
  9. Afasie en slechthorendheid;
  10. Patiënten die een tweede craniotomie ondergaan;
  11. Body mass index < 18,5 kg/m2 of > 35,0 kg/m2;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Ander: Controlegroep
echografie zal worden gebruikt om de locatie van de oppervlakkige cervicale plexuszenuw te bepalen. De punctie zal ook worden uitgevoerd door middel van echografie, bedekt met ondoorzichtig infuusverband maar uitgevoerd met een infuus van 10 ml normale zoutoplossing.
Experimenteel: Oppervlakkige blokkade van de cervicale plexus
Procedure: Oppervlakkige cervicale plexusblokkade
oppervlakkige cervicale plexus zenuwblokkade zal worden uitgevoerd onder begeleiding van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het cumulatieve verbruik van sufentanil door de PCA
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
het cumulatieve verbruik van sufentanil door de PCA 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van analgetica door de PCA na operatie
Tijdsspanne: op 1, 2, 4, 48 uur na de operatie.
het cumulatieve verbruik van sufentanil door PCA
op 1, 2, 4, 48 uur na de operatie.
Score voor de ernst van de pijn
Tijdsspanne: op 1, 2, 4, 24, 48 uur na de operatie
Het zal worden benaderd met behulp van NRS
op 1, 2, 4, 24, 48 uur na de operatie
Anesthesie herstel kwaliteitsscore:
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Het zal na 1 en 2 uur na de operatie worden geopend met behulp van de Anesthesia Steward Emergence Scale. De Anesthesia Steward Emergence Scale (0-6) is onderverdeeld in drie delen: de mate van waakzaamheid - 2 punten voor volledig herstel, 1 punt voor reactie op stimulatie, 0 punt voor geen reactie op stimulatie; de mate van doorgankelijkheid van de luchtwegen - 2 punten voor hoest volgens het voorschrift van de arts, 1 punt voor het in stand houden van de doorgankelijkheid van de luchtwegen zonder ondersteuning, 0 punt voor ondersteuning van de luchtwegen; 2 punten voor bewuste activiteiten van ledematen met mobiliteit van ledematen, 1 punt voor onbewuste activiteiten van ledematen, punt voor geen activiteiten van ledematen.
1 uur na de operatie
Pijnstillende tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De tevredenheid van de patiënt over het algehele pijnbeheer zal 24 uur na de operatie worden geëvalueerd met behulp van NRS
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-06-29

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren