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Oberflächlicher Plexus-Cervical-Block zur postoperativen Analgesie

12. Februar 2025 aktualisiert von: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Ultraschallgeführter oberflächlicher Plexus-Cervical-Block zur Analgesie nach Kraniotomie über einen subokzipitalen retrosigmoidalen Ansatz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Inzidenz postoperativer Schmerzen nach Kraniotomie ist hoch. Schwere postoperative Schmerzen können zu einer Reihe von Komplikationen führen, die der Genesung von Kraniotomie-Patienten abträglich sind. Die zusammengesetzte lokale Kopfhautnervenblockade ist eine gute Wahl für die Analgesie nach Kraniotomie. Die Kopfhautnervenblockade kann jedoch üblicherweise nicht den Bereich der Kraniotomie mit subokzipitalem retrosigmoidalem Zugang abdecken, was zu einer unvollständigen Blockade führt. Die oberflächliche Zervikalplexusblockade (SCPB) ist theoretisch vielversprechend, um die analgetischen Anforderungen eines solchen chirurgischen Ansatzes zu lösen. Gleichzeitig kann die Ultraschallführung nicht nur genau lokalisieren, die Wirkung des Blockierens sicherstellen und versehentliche Verletzungen während der Punktion vermeiden. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine ultraschallgeführte oberflächliche Plexus-Cervix-Blockade den Bedarf an Analgetika und Schmerzen nach Kraniotomie über einen subokzipitalen retrosigmoidalen Zugang sicher und effektiv reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Wahlweiser subokzipitaler retrosigmoidaler Zugang, Zugangskraniotomie;
  2. Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  3. Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patienten oder Rechtsklienten verweigern die Einwilligung nach Aufklärung;
  2. Lokale Infektion;
  3. Präoperative Beeinträchtigung des Bewusstseins und der kognitiven Funktion;
  4. Unkontrollierter Bluthochdruck;
  5. Unfähigkeit zu kommunizieren;
  6. Allergien gegen experimentelle Drogen;
  7. Geschichte des Drogenmissbrauchs;
  8. Chronische Kopfschmerzen in der Vorgeschichte;
  9. Aphasie und Schwerhörigkeit;
  10. Patienten, die sich einer zweiten Kraniotomie unterziehen;
  11. Body-Mass-Index < 18,5 kg/m2 oder > 35,0 kg/m2;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Ultraschallführung wird verwendet, um die Position des oberflächlichen Zervikalplexusnervs zu bestimmen. Die Punktion wird ebenfalls unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, bedeckt mit einem undurchsichtigen Infusionsverband, aber mit einer Infusion von 10 ml normaler Kochsalzlösung.
Experimental: Oberflächliche Plexus-Cervix-Block-Gruppe
Verfahren: Oberflächliche Zervikalplexusblockade
Unter Ultraschallkontrolle wird eine oberflächliche Nervenblockade des Plexus cervicalis durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der kumulative Verbrauch von Sufentanil durch die PCA
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
der kumulative Verbrauch von Sufentanil durch das PCA 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Analgetika durch die PCA nach der Operation
Zeitfenster: 1, 2, 4, 48 Stunden nach der Operation.
der kumulative Verbrauch von Sufentanil durch PCA
1, 2, 4, 48 Stunden nach der Operation.
Schmerzschwere-Score
Zeitfenster: 1, 2, 4, 24, 48 Stunden nach der Operation
Der Zugriff erfolgt über NRS
1, 2, 4, 24, 48 Stunden nach der Operation
Anästhesie-Wiederherstellungs-Qualitäts-Score：
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Der Zugriff erfolgt nach 1 und 2 Stunden nach der Operation unter Verwendung der Anästhesie-Steward-Emergenzskala. Die Anästhesie-Steward-Emergenzskala (0–6) ist in drei Teile unterteilt: Grad der Wachheit – 2 Punkte für vollständige Erholung, 1 Punkt für Reaktion auf Stimulation, 0 Punkt für keine Reaktion auf Stimulation; der Grad der Durchgängigkeit der Atemwege – 2 Punkte für Husten nach ärztlicher Anordnung, 1 Punkt für die Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege ohne Unterstützung, 0 Punkt für die erforderliche Unterstützung der Atemwege; 2 Punkte für bewusste Aktivitäten der Gliedmaßen mit Beweglichkeit der Gliedmaßen, 1 Punkt für unbewusste Aktivitäten der Gliedmaßen, Punkt für keine Aktivitäten der Gliedmaßen.
1 Stunde nach der Operation
Schmerzmittelzufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit mit der allgemeinen Schmerzbehandlung wird 24 Stunden nach der Operation mit NRS bewertet
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-06-29

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plexusblockade;Analgesie;Neurochirurgie

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