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수술 후 진통을 위한 표재 경추 신경총 블록

2021년 9월 9일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Suboccipital Retrosigmoid Approach를 통한 개두술 후 진통을 위한 초음파 유도 천부 경추 신경총 블록: 무작위 통제 시험

개두술 후 수술 후 통증의 발생률이 높습니다. 심한 수술 후 통증은 개두술 환자의 회복에 해로운 일련의 합병증을 유발할 수 있습니다. 복합 국소 두피 신경 차단은 개두술 후 진통에 좋은 선택입니다. 그러나 일반적으로 두피 신경 차단은 후두하 후두부 후두부 접근 개두술 부위를 덮지 못하여 불완전한 차단으로 이어집니다. 표면 경부 신경총 차단(SCPB)은 이론적으로 이러한 외과적 접근의 진통 요구 사항을 해결하는 데 유망합니다. 동시에 초음파 가이드는 정확한 위치를 찾을 수 있을 뿐만 아니라 차단 효과를 보장하고 천자 중 우발적 부상을 방지할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 초음파유도 천부경추신경총차단술이 후두하후구불결근접근법을 통해 개두술 후 진통제 요구량과 통증을 안전하고 효과적으로 감소시킬 수 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100070
        • 완전한
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Tiantan Hospital
        • 연락하다:
          • Yuming Peng, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 선택적인 후두하후두후두접근 접근 개두술;
  2. 18세에서 65세 사이의 연령;
  3. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.

제외 기준:

  1. 환자 또는 법적 고객이 정보에 입각한 동의 제공을 거부합니다.
  2. 국소감염;
  3. 의식 및 인지 기능의 수술 전 장애;
  4. 조절되지 않는 고혈압;
  5. 의사소통 불가능;
  6. 실험 약물에 대한 알레르기;
  7. 약물 남용의 역사;
  8. 만성 두통의 병력;
  9. 실어증 및 청각 장애;
  10. 2차 개두술을 받는 환자;
  11. 체질량 지수 < 18.5kg/m2 또는 > 35.0kg/m2;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
다른: 대조군
초음파 유도는 표재성 경추 신경총 신경의 위치를 ​​결정하는 데 사용됩니다. 구멍은 또한 불투명한 주입 드레싱으로 덮여 있지만 10ml 생리 식염수 주입으로 수행되는 초음파 유도에 의해 수행됩니다.
실험적: 표면 경부 신경총 블록 그룹
절차: 표면 경부 신경총 차단
표면 경부 신경총 신경 블록은 초음파의 안내하에 수행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCA의 수펜타닐 누적 소비량
기간: 수술 후 24시간
수술 24시간 후 PCA에 의한 수펜타닐의 누적 소비량
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 PCA에 의한 진통제 사용
기간: 수술 후 1, 2, 4, 48시간 후.
PCA에 의한 수펜타닐의 누적 소비량
수술 후 1, 2, 4, 48시간 후.
통증 심각도 점수
기간: 수술 후 1, 2, 4, 24, 48시간에
NRS를 사용하여 액세스합니다.
수술 후 1, 2, 4, 24, 48시간에
마취 회복 품질 점수：
기간: 수술 1시간 후
Anesthesia Steward Emergence Scale을 사용하여 수술 후 1시간과 2시간에 액세스할 수 있습니다. Anesthesia Steward Emergence Scale(0-6)은 세 부분으로 나뉩니다: 각성의 정도 - 완전한 회복을 위한 2점, 자극에 대한 반응을 위한 1점, 자극에 대한 반응이 없는 경우 0점; 기도 개통 정도 - 의사의 지시에 따른 기침 2점, 지지대 없이 기도 개통 유지 1점, 기도에 필요한 지지대 0점; 사지의 움직임이 있는 사지의 의식적 활동에 대해 2점, 사지의 무의식적 활동에 대해 1점, 사지의 활동이 없는 것에 대해 1점.
수술 1시간 후
환자 진통제 만족도
기간: 수술 후 24시간 후
전반적인 통증 관리에 대한 환자 만족도는 NRS를 사용하여 수술 후 24시간에 평가됩니다.
수술 후 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yuming Peng, M.D., Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 18일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 8일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-06-29

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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