神経性無食欲症の早期発症メカニズムの解明 : 食物刺激と身体イメージの認知的治療に関する研究 (AMDP)
調査の概要
詳細な説明
モノセントリック、前向きコホート、ケースコントロールタイプの研究。 関係する母集団は、早発性神経性食欲不振症 (AM) の患者と対照被験者 (2 つのグループ) で構成されます。
この調査の目的は次のとおりです。
障害の特定の刺激 (食事と身体のイメージ) を伴う早発性 AM 患者の認知的治療を、年齢と性別を一致させた対照被験者と比較して説明してください。
- 子供のコントロールは、通常のボディマス指数（BMI）では達成されません。
- バランスの取れていないインスリン依存性 1 型糖尿病の子供たち、したがって、十分な栄養知識と体重判断障害のない厳格な食事の対象となります。
早期発症 AM 患者における認知治療と臨床表現型、特に摂食行動障害症候学 (TCA) の重症度、精神医学的および身体的併存疾患、神経心理学的プロファイルとの関連性について説明します。
早期発症 AM 患者 30 人。 対照被験者の 2 つのグループ (年齢と性別が一致): 肥満指数 (BMI) が正常な一般集団からの 30 人の被験者と、体重変動のない慢性身体疾患 (1 型糖尿病) の 30 人の被験者 (食事のカロリー値に関する十分な知識)食品のカロリー値および自己および他者の身体イメージの表現についての判断を損なうことなく) 合計 90 人の参加者摂食障害のない患者と対照者は、その所有者による承認の署名の後、Robert Debré 病院で募集されます。入院時に親権者が存在する 部門で治療を受けるすべての患者は、通常のケアで実施される広範な表現型調査の恩恵を受けます。
コントロールの場合、表現型の調査には半日の評価が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clarke Julia, PhD
- 電話番号：01 40 03 22 96
- メール：julia.clarke@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Hopital Robert Debre
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コンタクト：
- Clarke Julia, PHD
- メール：julia.clarke@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
神経性食欲不振症の患者。
- 8歳から14歳、
- 早期の AM 診断 (AM DSM-5 基準、および女の子の診断時の原発性無月経の存在)、
- ロバート・デブレ病院の児童精神科での経過観察、
- 社会保障制度への加入、
- 親権者の承認と子供のこの研究への参加の承諾。
一般住民の証人:
- 8歳から14歳、
- 正常な身長体重の発達: 体重、身長、年齢と性別の 10° から 90° のパーセンタイルの BMI で定義され、成長曲線は変化しません。
- 親権者の承認と子供の本研究への参加の承諾
1型糖尿病の目撃者:
- 8歳から14歳、
- 1型糖尿病で1年以上、
- ロバート・デブレ病院の内分泌科でフォローアップ、
- 成長曲線を変えずに、体重、身長、年齢および性別の 10° ～ 90° パーセンタイルの BMI で定義される正常な身長体重の発達。
- HbA1c <8.5% で明らかな不均衡はありません。
- 親権者の承認と子供の本研究への参加の承諾
除外基準:
- AM患者。
- 知的障害の存在 (IQ <70)。 患者は、登録後 1 年以内に新しい IQ テストを受けることができなくなります。
- その他の第 1 軸障害 (Kiddie SAS)
- 重度の神経感覚障害の存在
- 神経疾患の存在
- その他の摂食障害(DSM-5)
- 糖尿病1型
証人 :
- いずれかの第 1 軸精神障害
- 知的障害の存在
- 重度の神経感覚障害の存在
- 神経疾患の存在
- 長期の薬物治療（1型糖尿病のコントロールに対するインスリン以外）
- 1型糖尿病（一般集団の対照用）
含める前の年に受けた心理測定テスト
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：食事刺激と身体イメージの認知的治療
早発性神経性食欲不振症患者のシルエットや食べ物の画像の前での認知治療を調査するために、現在、Robert Debré 病院の小児精神科でアイトラッキング法が使用されています。
アイトラッキングは、コンピューター画面に表示された画像の視覚経路を記録する、非侵襲的で痛みのない方法です。
病気の患者のアイパスの特異性を理解するために、データを摂食障害のないコントロールのデータと比較します。
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早発性神経性食欲不振症患者の認知的治療を、年齢と性別が一致した対照被験者と比較して、障害の特定の刺激 (食事と身体のイメージ) に反応して説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知処理
時間枠：ある日
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20 枚の食べ物の画像と可変重量のシルエットの前での認知処理
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関心領域の修正
時間枠：ある日
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アイ トラッキングの変数、関心領域の固定の有無は、少なくとも 100 ミリ秒の間、半径 30 ピクセルの領域で安定した視線として定義されます。
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ある日
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ある日
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摂食障害の症状の重症度
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ある日
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モーガンとラッセルのスケールでの合計スコア
時間枠：ある日
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摂食障害の症状の重症度。
Morgan and Russell (または Global Outcome Assessment Scale)、MRS (Morgan and Hayward 1988)。
モーガン スケールとラッセル スケールは、神経性食欲不振の主な側面を評価するために使用されます。
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clarke Julia, PhD、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。