Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów wrażliwości jadłowstrętu psychicznego we wczesnym wieku: badanie poznawczego traktowania bodźców pokarmowych i obrazu ciała (AMDP)

15 października 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
W celu zbadania leczenia poznawczego pacjentek z anoreksją o wczesnym początku (AM) przed obrazami sylwetek i jedzenia wykorzystamy metodę eye-trackingu. Chociaż stawiamy hipotezę o zaburzeniu oceny u tych pacjentów, niezbędna jest eksploracja ukrytego leczenia poznawczego bez błędu celowości. Eye-tracking to metoda rejestrowania ruchu gałek ocznych, która dostarcza jakościowych i ilościowych informacji na temat wizualnej eksploracji obiektów. Ścieżka wzrokowa zależy od tego, jak uwaga badanego skierowana jest na dany bodziec, ale także od pewnych cech poznawczych (np. nadmierna dbałość o szczegóły) lub symptomów (np. unikanie kalorycznych obrazów żywności lub pociąg do cienkich obrazów). Jest to zatem nieinwazyjne narzędzie eksploracyjne, które dostarcza informacji o tym, jak pacjenci patrzą na obrazy i sylwetki żywności. Ten projekt opisuje kognitywne leczenie bodźców dietetycznych i obrazu ciała u młodych pacjentów z AM o wczesnym początku. Może zidentyfikować biomarker AM w populacji pediatrycznej i poprawić diagnostykę tej choroby. Lepsza diagnostyka AM u pacjentów poniżej 15 roku życia jest niezbędna i przyczyni się do poprawy opieki medycznej oraz rozwoju medycyny spersonalizowanej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monocentryczne, prospektywne badanie kohortowe typu kliniczno-kontrolnego. Badana populacja składa się z pacjentów z jadłowstrętem psychicznym o wczesnym początku (AM) oraz osób kontrolnych (dwie grupy).

Celem tego badania jest:

Opisz leczenie poznawcze pacjentów z AM o wczesnym początku za pomocą specyficznych bodźców powodujących zaburzenie (jedzenie i obrazy ciała) w porównaniu z osobami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku i płci:

  • kontrole dzieci nie osiągnięto normalnego wskaźnika masy ciała (BMI);
  • dzieci z niezrównoważoną cukrzycą insulinozależną typu 1, w związku z czym podlegają ścisłej diecie wymagającej dobrej wiedzy żywieniowej i braku zaburzeń oceny masy ciała.

Opisać powiązania między leczeniem poznawczym a fenotypem klinicznym u pacjentów z AM o wczesnym początku, w szczególności nasileniem objawów zaburzeń odżywiania się (TCA), współistniejącymi chorobami psychicznymi i somatycznymi, profilem neuropsychologicznym.

30 pacjentów z wczesnym początkiem AM. Dwie grupy kontrolne (dobrane pod względem wieku i płci): 30 osób z populacji ogólnej z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) oraz 30 osób z przewlekłą patologią somatyczną (cukrzyca typu 1) bez zmienności masy ciała (dobra znajomość kaloryczności diety bez zaburzonej oceny wartości kalorycznej żywności i reprezentacji obrazu własnego ciała i innych osób) Łącznie 90 uczestników Pacjenci i grupa kontrolna bez zaburzeń odżywiania zostaną zatrudnieni w szpitalu Robert Debré, po podpisaniu upoważnienia przez posiadacza(-ów) władza rodzicielska obecna w czasie hospitalizacji Wszyscy pacjenci leczeni na oddziale odnoszą korzyści z szeroko zakrojonej eksploracji fenotypowej, prowadzonej w ramach rutynowej opieki.

W przypadku kontroli badanie fenotypowe będzie wymagało oceny trwającej pół dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym.

  • Wiek od 8 do 14 lat,
  • Wczesna diagnoza AM (kryteria AM DSM-5 i obecność pierwotnego braku miesiączki w momencie rozpoznania u dziewcząt),
  • Kontynuacja na Oddziale Psychiatrii Dziecięcej Szpitala im. Roberta Debré,
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych,
  • Zgoda osoby sprawującej(ych) władzę rodzicielską i akceptacja dziecka do udziału w tym badaniu.

Świadkowie z ogółu ludności:

  • Wiek od 8 do 14 lat,
  • Normalny wzrost Wzrost masy ciała określony przez: wagę, wzrost, BMI między 10° a 90° percentyla dla wieku i płci, bez zmiany krzywej wzrostu.
  • Zgoda osoby sprawującej(ych) władzę rodzicielską i akceptacja dziecka do udziału w tym badaniu

Świadkowie z cukrzycą typu 1:

  • Wiek od 8 do 14 lat,
  • Cukrzyca typu 1 od ponad roku,
  • Kontynuacja na oddziale endokrynologicznym Szpitala im. Roberta Debré,
  • Prawidłowy wzrost i masa ciała określony przez: wagę, wzrost, BMI między 10° a 90° percentyla dla wieku i płci, bez zmiany krzywej wzrostu.
  • Brak wyraźnej nierównowagi przy HbA1c <8,5%.
  • Zgoda osoby sprawującej(ych) władzę rodzicielską i akceptacja dziecka do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z AM.
  • Istnienie deficytu intelektualnego (IQ <70). Pacjent nie będzie mógł wykonać nowego testu IQ w ciągu jednego roku od włączenia.
  • Inne zaburzenie osi I (Kiddie SAS)
  • Istnienie ciężkiego zaburzenia neurosensorycznego
  • Istnienie zaburzenia neurologicznego
  • inne zaburzenia odżywiania (DSM-5)
  • Cukrzyca typu 1

Świadkowie :

  • Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne osi I
  • Istnienie deficytu intelektualnego
  • Istnienie ciężkiego zaburzenia neurosensorycznego
  • Istnienie zaburzenia neurologicznego
  • Długotrwałe leczenie farmakologiczne (inne niż insulina dla grupy kontrolnej z cukrzycą typu 1)
  • Cukrzyca typu 1 (dla grupy kontrolnej w populacji ogólnej)

Test psychometryczny wykonany w roku poprzedzającym włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: LECZENIE POZNAWCZE BODNOŚCI DIETETYCZNYCH I OBRAZ CIAŁA
W celu zbadania leczenia poznawczego pacjentów z anoreksją o wczesnym początku przed obrazami sylwetek i jedzenia, obecnie na oddziale psychiatrii dziecięcej Szpitala im. Roberta Debré stosowana jest metoda eye-tracking. Eye tracking to nieinwazyjna i bezbolesna metoda rejestrowania toru widzenia na obrazach prezentowanych na ekranie komputera. Aby zrozumieć specyfikę drogi gałki ocznej u chorych pacjentów, porównamy dane z grupą kontrolną bez zaburzeń odżywiania.
Inny: BADANIE POZNAWCZEGO TRAKTOWANIA BODNOŚCI DIETETYCZNYCH I OBRAZU CIAŁA

Opisz leczenie poznawcze pacjentów z anoreksją psychiczną o wczesnym początku w odpowiedzi na określone bodźce związane z zaburzeniem (jedzenie i obrazy ciała) w porównaniu z osobami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku i płci:

  • kontrole dzieci nieosiągnięte przy prawidłowym BMI;
  • dzieci z niezrównoważoną cukrzycą insulinozależną typu 1, w związku z czym podlegają ścisłej diecie wymagającej dobrej wiedzy żywieniowej i braku zaburzeń oceny masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetwarzanie poznawcze
Ramy czasowe: pewnego dnia
przetwarzanie poznawcze przed 20 obrazami jedzenia i sylwetek o różnej wadze
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustalenie regionu zainteresowania
Ramy czasowe: pewnego dnia
Zmienne w Eye Tracking, obecność lub brak fiksacji obszaru zainteresowania jest definiowana jako ustabilizowane spojrzenie na obszar o promieniu 30 pikseli przez co najmniej 100 ms
pewnego dnia
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: pewnego dnia
nasilenie symptomatologii zaburzeń odżywiania
pewnego dnia
całkowity wynik w skali Morgana i Russella
Ramy czasowe: pewnego dnia
nasilenie symptomatologii zaburzeń odżywiania. Morgana i Russella (lub Globalna Skala Oceny Wyników), MRS (Morgan i Hayward 1988). Skale Morgana i Russella służą do oceny głównych aspektów jadłowstrętu psychicznego
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Clarke Julia, PhD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

19 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

19 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K170607J

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj