Exploração dos Mecanismos de Vulnerabilidade da Anorexia Nervosa em Idade Precoce: Estudo do Tratamento Cognitivo dos Estímulos Alimentares e da Imagem Corporal (AMDP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de coorte prospectivo, monocêntrico, do tipo caso-controle. A população em questão é composta por pacientes com anorexia nervosa (AM) de início precoce e controles (dois grupos).
Os objetivos deste estudo são:
Descreva o tratamento cognitivo de pacientes com AM de início precoce com estímulos específicos do distúrbio (alimentação e imagens corporais) em comparação com indivíduos de controle pareados por idade e sexo:
- crianças controles não alcançados com índice de massa corporal (IMC) normal;
- crianças com diabetes insulino-dependente tipo 1 desequilibrada, portanto, sujeitas a uma dieta rigorosa que requer um bom conhecimento nutricional e nenhum distúrbio de julgamento de peso.
Descrever as ligações entre o tratamento cognitivo e o fenótipo clínico em pacientes com MA de início precoce, em particular a gravidade da sintomatologia de problemas de comportamento alimentar (TCA), comorbidades psiquiátricas e somáticas, perfil neuropsicológico.
30 pacientes com AM de início precoce. Dois grupos de indivíduos controle (pareados por idade e sexo): 30 indivíduos da população geral com Índice de Massa Corporal (IMC) normal e 30 indivíduos com patologia somática crônica (diabetes tipo 1) sem variação de peso (bom conhecimento dos valores calóricos da dieta sem julgamento prejudicado sobre o valor calórico dos alimentos e representação da imagem corporal de si e dos outros) Um total de 90 participantesPacientes e controles sem transtornos alimentares serão recrutados no Hospital Robert Debré, após assinatura da autorização pelo(s) titular(es) de autoridade parental presente no momento da internação Todos os pacientes atendidos no departamento se beneficiam de extensa exploração fenotípica, realizada em atendimento de rotina.
Para controles, a exploração fenotípica exigirá uma avaliação de meio dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clarke Julia, PhD
- Número de telefone: 01 40 03 22 96
- E-mail: julia.clarke@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Hopital Robert Debre
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Contato:
- Clarke Julia, PHD
- E-mail: julia.clarke@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com anorexia nervosa.
- Idade de 8 a 14 anos,
- Diagnóstico precoce de AM (critérios AM DSM-5 e presença de amenorréia primária no momento do diagnóstico para meninas),
- Acompanhamento no Serviço de Psiquiatria Infantil do Hospital Robert Debré,
- A inscrição num sistema de segurança social,
- Autorização do(s) titular(es) do poder paternal e aceitação da criança em participar desta pesquisa.
Testemunhas da população em geral:
- Idade de 8 a 14 anos,
- Desenvolvimento estatural-ponderal normal definido por: Peso, Altura, IMC entre percentil 10° e 90° para idade e sexo, sem alterar a curva de crescimento.
- Autorização do(s) titular(es) da autoridade parental e aceitação da criança em participar desta pesquisa
Testemunhas com diabetes tipo 1:
- Idade de 8 a 14 anos,
- Diabetes tipo 1 há mais de um ano,
- Acompanhamento no serviço de endocrinologia do Hospital Robert Debré,
- Desenvolvimento estatural-ponderal normal definido por: Peso, Altura, IMC entre percentil 10° e 90° para idade e sexo, sem alterar a curva de crescimento.
- Nenhum desequilíbrio claro com HbA1c <8,5%.
- Autorização do(s) titular(es) da autoridade parental e aceitação da criança em participar desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes com AM.
- Existência de déficit intelectual (QI <70). O paciente não poderá fazer um novo teste de QI dentro de um ano após a inclusão.
- Outro transtorno do Eixo I (Kiddie SAS)
- Existência de um distúrbio neurossensorial grave
- Existência de um distúrbio neurológico
- outros transtornos alimentares (DSM-5)
- Diabetes tipo 1
Testemunhas:
- Qualquer transtorno psiquiátrico do Eixo I
- Existência de déficit intelectual
- Existência de um distúrbio neurossensorial grave
- Existência de um distúrbio neurológico
- Tratamento medicamentoso de longo prazo (exceto insulina para controles com diabetes tipo 1)
- Diabetes tipo 1 (para controles na população em geral)
Teste psicométrico realizado no ano anterior à inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: TRATAMENTO COGNITIVO DE ESTÍMULOS ALIMENTARES E IMAGEM CORPORAL
A fim de explorar o tratamento cognitivo de pacientes com anorexia nervosa de início precoce diante de imagens de silhuetas e alimentos, atualmente é utilizado no departamento de psiquiatria infantil do Hospital Robert Debré, o método de rastreamento ocular.
O rastreamento ocular é um método não invasivo e indolor de registrar o caminho da visão em imagens apresentadas na tela do computador.
Para entender as especificidades do trajeto ocular em pacientes doentes, compararemos os dados com os de controles sem transtornos alimentares.
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Descrever o tratamento cognitivo de pacientes com anorexia nervosa de início precoce em resposta a estímulos específicos do distúrbio (comer e imagens corporais), em comparação com indivíduos de controle pareados por idade e sexo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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processamento cognitivo
Prazo: um dia
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processamento cognitivo diante de 20 imagens de alimentos e silhuetas de peso variável
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fixando uma região de interesse
Prazo: um dia
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Variáveis no Eye Tracking, presença ou não de fixação de uma região de interesse é definida como um olhar estabilizado em uma área de 30 pixels de raio por no mínimo 100ms
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um dia
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índice de massa corporal
Prazo: um dia
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gravidade da sintomatologia do transtorno alimentar
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um dia
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pontuação total na escala de Morgan e Russell
Prazo: um dia
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gravidade da sintomatologia do transtorno alimentar.
Morgan e Russell (ou Escala de Avaliação de Resultados Globais), MRS (Morgan e Hayward 1988).
As escalas de Morgan e Russell são usadas para avaliar os principais aspectos da anorexia nervosa
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarke Julia, PhD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K170607J
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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