Az Anorexia Nervosa sérülékenységének mechanizmusának feltárása korai életkorban: Az étkezési ingerek és a testkép kognitív kezelésének tanulmányozása (AMDP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Monocentrikus, prospektív kohorsz, eset-kontroll típusú vizsgálat. Az érintett populáció korai anorexia nervosa-ban (AM) szenvedő betegekből és kontroll személyekből (két csoport) áll.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
Mutassa be a korai kezdetű AM-betegek kognitív kezelését, akiknél a rendellenesség specifikus ingere van (evés és testképek), összehasonlítva az életkorban és nemben megfelelő kontrollalanyokkal:
- a normál testtömegindexszel (BMI) nem elért gyermekek kontrollértékei;
- Kiegyensúlyozatlan inzulinfüggő 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek, ezért szigorú diéta alatt kell állniuk, amely jó táplálkozási ismereteket igényel, és nincs súlybírósági rendellenesség.
Mutassa be a kognitív kezelés és a klinikai fenotípus közötti összefüggéseket korai kezdetű AM-ben szenvedő betegeknél, különös tekintettel az evési viselkedési zavarok tünetegyüttesének (TCA) súlyosságára, pszichiátriai és szomatikus társbetegségekre, neuropszichológiai profilra.
30 korai kezdődő AM-ben szenvedő beteg. A kontroll alanyok két csoportja (kor és nem szerint): 30 alany az általános populációból normál testtömeg-indexszel (BMI) és 30 alany krónikus szomatikus patológiában (1-es típusú cukorbetegség), súlyváltozás nélkül (az étrendi kalóriaértékek jó ismerete). az élelmiszerek kalóriaértékének romlott megítélése, valamint az önmagukról és mások testképének ábrázolása nélkül) Összesen 90 résztvevő Az étkezési zavarokkal nem rendelkező betegeket és kontrollokat toborozzák a Robert Debré Kórházba, miután az engedély birtokosa(i) aláírták. A szülői hatóság jelen van a kórházi ápoláskor Az osztályon kezelt valamennyi beteg részesül kiterjedt fenotípusos feltárásban, amelyet rutinellátásban végeznek.
A kontrollok esetében a fenotípusos feltáráshoz félnapos értékelésre lesz szükség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clarke Julia, PhD
- Telefonszám: 01 40 03 22 96
- E-mail: julia.clarke@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Hopital Robert Debre
-
Kapcsolatba lépni:
- Clarke Julia, PHD
- E-mail: julia.clarke@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Anorexia nervosa-ban szenvedő betegek.
- 8-14 éves korig,
- Korai AM diagnózis (AM DSM-5 kritériumok, és az elsődleges amenorrhoea jelenléte a diagnóziskor lányoknál),
- Nyomon követés a Robert Debré Kórház Gyermekpszichiátriai Osztályán,
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás,
- A szülői jogkör birtokosának/tulajdonosainak felhatalmazása és a gyermek elfogadása a kutatásban való részvételre.
Tanúk a lakosságból:
- 8-14 éves korig,
- Normál testmagasság-súly fejlődés, amelyet a következők határoznak meg: Súly, Magasság, BMI 10° és 90° között az életkor és nem szerint, a növekedési görbe megváltoztatása nélkül.
- A szülői jogkör birtokosának/tulajdonosainak felhatalmazása és a gyermek elfogadása a kutatásban való részvételre
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő szemtanúk:
- 8-14 éves korig,
- 1-es típusú cukorbetegség több mint egy éve,
- Nyomon követés a Robert Debré Kórház endokrinológiai osztályán,
- A normál testmagasság-tömeg fejlődést a következők határozzák meg: súly, magasság, BMI 10° és 90° között az életkor és nem szerint, a növekedési görbe megváltoztatása nélkül.
- Nincs egyértelmű egyensúlyhiány, ha a HbA1c <8,5%.
- A szülői jogkör birtokosának/tulajdonosainak felhatalmazása és a gyermek elfogadása a kutatásban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- AM-ben szenvedő betegek.
- Intellektuális deficit megléte (IQ <70). A beteg a felvételt követő egy éven belül nem végezhet új IQ-tesztet.
- Egyéb I. tengely rendellenesség (Kiddie SAS)
- Súlyos neuroszenzoros rendellenesség fennállása
- Neurológiai rendellenesség fennállása
- egyéb étkezési zavarok (DSM-5)
- 1-es típusú cukorbetegség
Tanúk:
- Bármilyen I. tengely pszichiátriai rendellenesség
- Intellektuális hiány megléte
- Súlyos neuroszenzoros rendellenesség fennállása
- Neurológiai rendellenesség fennállása
- Hosszú távú gyógyszeres kezelés (az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott inzulin kivételével)
- 1-es típusú cukorbetegség (az általános populáció kontrolljaira)
A felvétel előtti évben végzett pszichometriai teszt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: ÉTKEZÉSI IGÉNYEK ÉS A TESTKÉP KOGNITIV KEZELÉSE
A korai anorexia nervosában szenvedő betegek sziluettek és ételképek előtti kognitív kezelésének feltárására jelenleg a Robert Debré Kórház gyermekpszichiátriai osztályán alkalmazzák a szemkövető módszert.
A szemkövetés egy nem invazív és fájdalommentes módszer a látás útjának rögzítésére a számítógép képernyőjén megjelenített képeken.
Annak érdekében, hogy megértsük a beteg betegek szemútjának sajátosságait, összehasonlítjuk az adatokat az étkezési zavarokkal nem rendelkező kontrollok adataival.
|
Ismertesse a korai anorexia nervosa-ban szenvedő betegek kognitív kezelését a rendellenesség specifikus ingereire (evés és testképek) adott válaszként, összehasonlítva az életkorban és nemben egyező kontrollalanyokkal:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív feldolgozás
Időkeret: egy nap
|
kognitív feldolgozás 20 ételkép és változó súlyú sziluett előtt
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érdeklődési terület rögzítése
Időkeret: egy nap
|
Az Eye Tracking változói, egy érdeklődésre számot tartó terület rögzítésének megléte vagy hiánya a 30 pixeles sugarú területen legalább 100 ms-ig tartó stabilizált pillantásként definiálható.
|
egy nap
|
|
testtömeg-index
Időkeret: egy nap
|
az evészavar tüneteinek súlyossága
|
egy nap
|
|
összpontszám a Morgan és Russell skálán
Időkeret: egy nap
|
az evészavar tüneteinek súlyossága.
Morgan és Russell (vagy Global Outcome Assessment Scale), MRS (Morgan és Hayward 1988).
Morgan és Russell skálákat használnak az anorexia nervosa főbb szempontjainak felmérésére
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clarke Julia, PhD, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K170607J
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .